Справочник
Набор реагентов для количественной оценки нормобиоты и основных условно-патогенных микроорганизмов, качественного и количественного определения ДНК основных патогенных микроорганизмов в репродуктивном тракте женщин методом ПЦР в режиме реального времени (
РЗН 2025/25520
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189023
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25520
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественной оценки нормобиоты и основных условно-патогенных микроорганизмов, качественного и количественного определения ДНК основных патогенных микроорганизмов в репродуктивном тракте женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР® ДельтаСкрин). , в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы: 1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл). 2. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 1,0 мл). 3. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл). 4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл). 5. Крышки для стрипов - 24 шт. II. Фасовка A: 1. Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл). 2. ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки (по 600 мкл). 3. Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл); 4. Буфер для разведения НК - 4 пробирки (по 1,0 мл). 5. Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл). 6. Стрипы по 8 пробирок - 10 шт. III. Фасовка A-TL: 1. Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл). 2. Буфер TL - 2 пробирки (по 715 мкл). 3. Полимераза TL-65 - 2 пробирки (лиофилизат). 4. Буфер для разведения НК - 4 пробирки (по 1,0 мл). 5. Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл). 6. Стрипы по 8 пробирок - 10 шт. Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.; - вкладыш (только фасовка S, стрипы) - 1 экз.; - инструкция по применению - 1 экз.; - паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12628030 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для количественной оценки нормобиоты и основных условно-патогенных микроорганизмов, качественного и количественного определения ДНК основных патогенных микроорганизмов в репродуктивном тракте женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР® ДельтаСкрин), в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы: |
| 12628031 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для количественной оценки нормобиоты и основных условно-патогенных микроорганизмов, качественного и количественного определения ДНК основных патогенных микроорганизмов в репродуктивном тракте женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР® ДельтаСкрин), в вариантах исполнения: II. Фасовка A: |
| 12628032 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для количественной оценки нормобиоты и основных условно-патогенных микроорганизмов, качественного и количественного определения ДНК основных патогенных микроорганизмов в репродуктивном тракте женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР® ДельтаСкрин), в вариантах исполнения: III. Фасовка A-TL: |