Справочник

Набор реагентов для количественной оценки содержания ДНК человека в клинических образцах методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест Валидация образца) по ТУ 9398-280-23548172-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):

ФСР 2012/13498

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16308
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13498
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-05-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественной оценки содержания ДНК человека в клинических образцах методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест Валидация образца) по ТУ 9398-280-23548172-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):. Комплект 1: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок. Принадлежности: - стрипированные крышки для пробирок - 12 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1,5 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969314678019941

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12739021 3306969314678019941 Набор реагентов для количественной оценки содержания ДНК человека в клинических образцах методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест Валидация образца) по ТУ 9398-280-23548172-2012 Комплект 1
12739022 3306969314678019941 Набор реагентов для количественной оценки содержания ДНК человека в клинических образцах методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест Валидация образца) по ТУ 9398-280-23548172-2012 Комплект 2

Документы