Справочник
Набор реагентов для количественной оценки состава микробиоты, качественного и количественного определения ДНК основных патогенных микроорганизмов в репродуктивном тракте женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®II)
РЗН 2025/24831
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186532
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24831
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественной оценки состава микробиоты, качественного и количественного определения ДНК основных патогенных микроорганизмов в репродуктивном тракте женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®II). , в вариантах исполнения: 1. Фасовка S, стрипы: - Смеси для амплификации, запечатанные парафином, Стрип № 1 - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип № 2 - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл); - Крышки для стрипов - 24 шт. 2. Фасовка А: - Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл); - ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки (по 600 мкл); - Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл); - Буфер для разведения НК - 4 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл); - Стрипы по 8 пробирок - 10 шт. - Крышки для стрипов - 2 шт. 3. Фасовка A-TL: - Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл); - Буфер TL - 2 пробирки (по 715 мкл); - Полимераза TL-65 - 2 пробирки (лиофилизат); - Буфер для разведения НК - 4 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл); - Стрипы по 8 пробирок - 10 шт. - Крышки для стрипов - 2 шт. Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения - инструкция по применению - 1 экз.; - вкладыш (только фасовка S, стрипы) - 1 экз.; - паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967224547284114
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12470300 | 3306967224547284114 | ННабор реагентов для количественной оценки состава микробиоты, качественного и количественного определения ДНК основных патогенных микроорганизмов в репродуктивном тракте женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®II) .Фасовка S. стрипы |
| 12470301 | 3306967224547284114 | ННабор реагентов для количественной оценки состава микробиоты, качественного и количественного определения ДНК основных патогенных микроорганизмов в репродуктивном тракте женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®II) .Фасовка A. |
| 12470302 | 3306967224547284114 | ННабор реагентов для количественной оценки состава микробиоты, качественного и количественного определения ДНК основных патогенных микроорганизмов в репродуктивном тракте женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®II) .Фасовка A-TL:. |