Справочник

Набор реагентов для контроля качества анализа "MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM"

РЗН 2022/17784

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163594
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17784
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-19
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для контроля качества анализа "MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM". Вариант исполнения 1 1. Набор реагентов: - отрицательный контроль, маркирован «Контроль - » - 1 фл. (1 мл); - положительный контроль, маркирован «Контроль +» - 1 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт. Вариант исполнения 2 1. Набор реагентов: - отрицательный контроль, маркирован «Контроль - » - 5 фл. (1 мл); - положительный контроль, маркирован «Контроль +» - 5 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт Вариант исполнения 3 1. Набор реагентов: - отрицательный контроль, маркирован «Контроль - » - 10 фл. (1 мл); - положительный контроль, маркирован «Контроль +» - 10 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739751523489
Адрес места производства или изготовления
192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12114410 3306970739751523489 Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM», вариант исполнения 1.
12114411 3306970739751523489 Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM», вариант исполнения 2.
12114412 3306970739751523489 Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM», вариант исполнения 3.

Документы