Справочник

Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA анти-HCV"

РЗН 2021/15125

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157997
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15125
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-19
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA анти-HCV". варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - Отрицательный контроль, маркирован «Контроль -» - 1 фл. (1 мл); - Положительный контроль, маркирован «Контроль + » - 1 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - Отрицательный контроль, маркирован «Контроль -» - 5 фл. (1 мл); - Положительный контроль, маркирован «Контроль + » - 5 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - Отрицательный контроль, маркирован «Контроль -» -1 0 фл. (1 мл); - Положительный контроль, маркирован «Контроль + » -1 0 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес производителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968776464930431
Адрес места производства или изготовления
192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11988024 3306968776464930431 Набор реагентов для контроля качества калибровки MagnoLIA анти-HCV по ТУ 21.20.23-496-98539446-2019 Вариант исполнения 1
11988025 3306968776464930431 Набор реагентов для контроля качества калибровки MagnoLIA анти-HCV по ТУ 21.20.23-496-98539446-2019 Вариант исполнения 2
11988026 3306968776464930431 Набор реагентов для контроля качества калибровки MagnoLIA анти-HCV по ТУ 21.20.23-496-98539446-2019 Вариант исполнения 3

Документы