Справочник
Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA HBsAg" по ТУ 21.20.23-502-98539446-2019
РЗН 2021/15078
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157553
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15078
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA HBsAg" по ТУ 21.20.23-502-98539446-2019. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - Отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 1 фл. (2 мл); - Положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 1 фл. (2 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - Отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 5 фл. (2 мл); - Положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 5 фл. (2 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - Отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 10 фл. (2 мл); - Положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 10 фл. (2 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968757691225650
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11980028 | 3306968757691225650 | Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA HBsAg», Варинт исполнения 1 |
| 11980029 | 3306968757691225650 | Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA HBsAg», Варинт исполнения 2 |
| 11980030 | 3306968757691225650 | Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA HBsAg», Варинт исполнения 3 |