Справочник
Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA ВИЧ Aг/Ат" по ТУ 21.20.23-499-98539446-2019
РЗН 2021/15418
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158507
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15418
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA ВИЧ Aг/Ат" по ТУ 21.20.23-499-98539446-2019. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Набор реагентов: - отрицательный контроль, маркирован "Контроль -", 1 мл - 1 фл.; - положительный контроль, маркирован "Контроль + р24", 1 мл - 1 фл.; - положительный контроль, маркирован "Контроль + ВИЧ-1", 1 мл - 1 фл.; - положительный контроль, маркирован "Контроль + ВИЧ-2", 1 мл - 1 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Набор реагентов: - отрицательный контроль, маркирован "Контроль -", 1 мл - 5 фл.; - положительный контроль, маркирован "Контроль + р24", 1 мл - 5 фл.; - положительный контроль, маркирован "Контроль + ВИЧ-1", 1 мл - 5 фл.; - положительный контроль, маркирован "Контроль + ВИЧ-2", 1 мл - 5 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Набор реагентов: - отрицательный контроль, маркирован "Контроль -", 1 мл - 10 фл.; - положительный контроль, маркирован "Контроль + р24", 1 мл - 10 фл.; - положительный контроль, маркирован "Контроль + ВИЧ-1", 1 мл - 10 фл.; - положительный контроль, маркирован "Контроль + ВИЧ-2", 1 мл - 10 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965537480774798
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12010149 | 3306965537480774798 | Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA ВИЧ Aг/Ат" по ТУ 21.20.23-499-98539446-2019 Вариант исполнения 1 |
| 12010150 | 3306965537480774798 | Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA ВИЧ Aг/Ат" по ТУ 21.20.23-499-98539446-2019 Вариант исполнения 2 |
| 12010151 | 3306965537480774798 | Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA ВИЧ Aг/Ат" по ТУ 21.20.23-499-98539446-2019 Вариант исполнения 3 |