Справочник

Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2)

РЗН 2019/8968

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146327
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8968
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-09-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2). в вариантах исполнения: I. Вариант поставки на 240 тестов, в составе: 1. Лизирующий буфер 2 (LYS 2) во флаконе, объем 27 мл, 10 шт. 2. Протеаза 2 (P2) во флаконе, объем 1 мл, 10 шт. II. Вариант поставки на 960 тестов, в составе: 1. Лизирующий буфер 2 (LYS 2) во флаконе, объем 84 мл, 10 шт. 2. Протеаза 2 (P2) во флаконе, объем 1 мл, 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970932563678503
Адрес места производства или изготовления
1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11586441 3306970932563678503 Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2). Вариант поставки на 240 тестов, в составе:
11586442 3306970932563678503 Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2). Вариант поставки на 960 тестов, в составе:

Документы