Справочник

Набор реагентов для мультиплексного выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекций (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис) методом качественного иммуноферментного анализа "Мультиплекс госпитальный комплекс" по ТУ 21.20.23-001-69860259-2021

РЗН 2022/17639

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163726
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17639
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для мультиплексного выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекций (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис) методом качественного иммуноферментного анализа "Мультиплекс госпитальный комплекс" по ТУ 21.20.23-001-69860259-2021. 1. Планшет-иммуносорбент, 1 шт. 2. Положительный контрольный образец, 1 флакон, 1,5 мл; 3. Отрицательный контрольный образец, 1 флакон, 1,5 мл; 4. Раствор для разведения образцов, 1 флакон, 5 мл; 5. Конъюгат 1 (лиофилизированный), 1 флакон; 6. Раствор для разведения конъюгата 1, 1 флакон, 10 мл; 7. Конъюгат 2, 1 флакон, 8 мл; 8. Раствор, содержащий субстрат - перекись водорода и хромоген - тетраметилбензидин, 1 флакон, 8 мл; 9. Промывочный раствор 25-кратный, 1 флакон, 60 мл; 10. Ванночка для растворов одноразовая, 3 шт.; 11. Пленка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая, 3 шт.; 12. Инструкция по применению, 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Дельрус"
Место нахождения организации-заявителя
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Производитель медицинского изделия
ООО "Биопалитра"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197350, Россия, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Юридический адрес производителя
197350, Россия, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
ИНН производителя
5445265272
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970949978428931
Адрес места производства или изготовления
197350, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12116472 3306970949978428931 Набор реагентов для мультиплексного выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекций (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис) методом качественного иммуноферментного анализа "Мультиплекс госпитальный комплекс" по ТУ 21.20.23-001-69860259-2021

Документы