Справочник

Набор реагентов для мультиплексной ампфликации HLA-аллелей NGSgo-MX6-1 для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS)

РЗН 2023/19811

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167896
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19811
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-03-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-03-19
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для мультиплексной ампфликации HLA-аллелей NGSgo-MX6-1 для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS). в составе: 1. Смесь праймеров NGSgo-MX6-1 HLA-A, В, С, DRB1, DQB1, DPB1 - 1 фл. 2. Мастер-микс GenDx-LongMix (4х) - 1 фл. 3. Безнуклеазная вода (Nuclease-free Н2О) - 1 фл. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "БиоХимМак Диагностика"
Место нахождения организации-заявителя
119192, Россия, Москва, Ломоносовский пр-кт, д. 29, к. 1, ком. 3, этаж 1, помещ. IV
Производитель медицинского изделия
"Геном Диагностикс Б.В."
Страна производителя
3185883707604997805
Адрес производителя
, Нидерланды, Genome Diagnostics B.V., Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands
Юридический адрес производителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Genome Diagnostics B.V., Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966105733469697
Адрес места производства или изготовления
Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12215227 3306966105733469697 Набор реагентов для мультиплексной ампфликации HLA-аллелей NGSgo-MX6-1 для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS), в составе:

Документы