Справочник
Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа "NowCheck COVID-19 Ag Test", Lot № 1901D026, Code:GEN
РЗН 2021/13813
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185695
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13813
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа "NowCheck COVID-19 Ag Test", Lot № 1901D026, Code:GEN. I. Вариант исполнения 1, в составе: 1 .Тестовая кассета (NowCheck COVID-19 Ag Test), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца (Extraction buffer tube) - 25 шт. 3. Насадка с капельницей (Nozzle cap) - 25 шт. 4. Тампон для забора биоматериала (Swab applicator), в индивидуальной упаковке, стерильный - 25 шт. 5. Подставка из картона - 1 шт. 6. Набор пленочных этикеток — 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 экз. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета (NowCheck COVID-19 Ag Test), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца (Extraction buffer tube) - 1 шт. 3. Насадка с капельницей (Nozzle cap) - 1 шт. 4. Тампон для забора биоматериала (Swab applicator), в индивидуальной упаковке, стерильный - 1 шт. 5. Этикетка пленочная - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЗЕБРИДЖ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117335, Россия, Москва, ул Вавилова, д. 69/75, этаж 7, комн. 33, 36, офис 732
- Производитель медицинского изделия
- "БиоНоут, Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, BioNote, Inc., 22, Samsung, 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, BioNote, Inc., 22, Samsung, 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080881 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 |