Справочник

Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в образце слюны человека методом иммунохроматографического анализа «COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)», Lot № S4021112701

РЗН 2022/18891

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186055
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18891
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в образце слюны человека методом иммунохроматографического анализа «COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)», Lot № S4021112701. I. Вариант комплектации 1, в составе: 1. Тестовая кассета COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 20 шт. 2. Одноразовый стаканчик - 20 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. II. Вариант комплектации 2, в составе: 1. Тестовая кассета COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 1 шт. 2. Одноразовый стаканчик - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации-заявителя
ООО «КОНСУНГ РУС»
Место нахождения организации-заявителя
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, литера Х, офис 9А
Производитель медицинского изделия
«Цзянсу Аккураси Биотекнолоджи Ко., Лтд.»
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, No. 8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, 212300 Danyang Jiangsu Province, China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, No. 8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, 212300 Danyang Jiangsu Province, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970451292460748

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081426 3306970451292460748 Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2

Документы