Справочник
Набор реагентов для обнаружения ДНК бактериальных патогенов. ассоциированных с септицемией, методом полимерной цепной реакции "СЕПТОСКРИН" по ТУ 9398-065-17253567-2012 в следующих формах комплектации (см. приложение на 2 листах):
ФСР 2012/13945
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29696
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13945
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-10-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для обнаружения ДНК бактериальных патогенов. ассоциированных с септицемией, методом полимерной цепной реакции "СЕПТОСКРИН" по ТУ 9398-065-17253567-2012 в следующих формах комплектации (см. приложение на 2 листах):. 1) комплект для пробоподготовки (выделение ДНК), включающий: реагент в пробирках для выделения ДНК из биопроб с целью последующего анализа методом полимеразной цепной реакции (ДНК-ЭКСПРЕСС) – 100 пробирок (по 300 мкл); 2) комплект реагентов для проведения ПЦР-амплификации с детекцией методом электрофореза в агарозном геле, включающий: - амплификационную смесь КОЛИПОЛ – 10 пробирок (по 20 мкл); - амплификационную смесь ЭНТЕРОПОЛ – 10 пробирок (по 20 мкл); - амплификационнуюсмесь ПРОТЕПОЛ – 10 пробирок (по 20 мкл); - амплификационную смесь СЕРАТИПОЛ – 10 пробирок (по 20 мкл); - амплификационную смесь АРУГИПОЛ – 10 пробирок (по 20 мкл); - амплификационную смесь ЭНКОПОЛ – 10 пробирок (по 20 мкл); - амплификационную смесь СТАФИПОЛ – 10 пробирок (по 20 мкл); - амплификационнуюсмесь СТРЕПТОПОЛ – 10 пробирок (по 20 мкл); - комплект положительных контрольных образцов – 8 пробирок (по 55 мкл); - разбавитель – 2 пробирки (по 100 мкл); 3) комплект реагентов для проведения ПЦР-амплификации с детекцией по «конечной точке», включающий: - амплификационную смесь КОЛИПОЛ– 8 пробирок (по 20 мкл) ; - амплификационную смесь ЭНТЕРОПОЛ – 8 пробирок (по 20 мкл); - амплификационнуюсмесь ПРОТЕПОЛ – 8 пробирок (по 20 мкл) ; - амплификационную смесь СЕРАТИПОЛ – 8 пробирок (по 20 мкл) ; - амплификационную смесь АРУГИПОЛ – 8 пробирок (по 20 мкл); - амплификационную смесь ЭНКОПОЛ – 8 пробирок (по 20 мкл); - амплификационную смесь СТАФИПОЛ – 8 пробирок (по 20 мкл); - амплификационнуюсмесь СТРЕПТОПОЛ – 8 пробирок (по 20 мкл); - фоновую смесь – 16 пробирок (по 20 мкл) ; - комплект положительных контрольных образцов – 8 пробирок (по 55 мкл) ; - разбавитель – 2 пробирки (по 100 мкл) ; 4) комплект реагентов для проведения ПЦР-амплификации с детекцией “в реальном времени”, включающий: - амплификационную смесь КОЛИПОЛ – 10 пробирок (по 40 мкл); - амплификационную смесь ЭНТЕРОПОЛ – 10 пробирок (по 40 мкл); - амплификационнуюсмесь ПРОТЕПОЛ – 10 пробирок (по 40 мкл); - амплификационную смесь СЕРАТИПОЛ – 10 пробирок (по 40 мкл); - амплификационную смесь АРУГИПОЛ – 10 пробирок (по 40 мкл); - амплификационную смесь ЭНКОПОЛ – 10 пробирок (по 40 мкл); - амплификационную смесь СТАФИПОЛ – 10 пробирок (по 40 мкл); - амплификационную смесь СТРЕПТОПОЛ – 10 пробирок (по 40 мкл); - комплект положительных контрольных образцов – 8 пробирок (по 110 мкл); - разбавитель – 2 пробирки (по 100 мкл); 5) комплекты реагентов для электрофоретической детекции: а) комплект № 1, включающий: - агарозу 2 флакона ( 4,0 г); - 50-кратный ТАЕ-буфер - 2 флакона (по 13 мл); - раствор бромистого этидия - 1 пробирка (30 мкл); б) комплект № 2, включающий: - 2% агарозный гель, содержащий бромистый этидий - 3 шт.; - 50-кратный ТАЕ-буфер - 1 флакон (25 мл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.1, стр.3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.1, стр.3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.1, стр.3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969531951355664
- Адрес места производства или изготовления
- 107023, Москва, ул. Малая Семёновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12965274 | 3306969531951355664 | Набор реагентов для обнаружения ДНК бактериальных патогенов. ассоциированных с септицемией, методом полимерной цепной реакции "СЕПТОСКРИН" по ТУ 9398-065-17253567-2012 в следующих формах комплектации |