Справочник
Набор реагентов для обнаружения ДНК микроорганизмов Ureaplasma spp. c дифференциацией вида методом полимеразной цепной реакции «УРЕАПОЛ» по ТУ 9398-611-17253567-2012 в следующих формах комплектации (см.приложение на 2 листах):
ФСР 2012/13814
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16453
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13814
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-08-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для обнаружения ДНК микроорганизмов Ureaplasma spp. c дифференциацией вида методом полимеразной цепной реакции «УРЕАПОЛ» по ТУ 9398-611-17253567-2012 в следующих формах комплектации (см.приложение на 2 листах):. 1. Комплект для пробоподготовки (выделение ДНК), включающий: - реагент в пробирках для выделения ДНК из биопроб с целью последующего анализа методом полимеразной цепной реакции (ДНК-ЭКСПРЕСС) - 100 пробирок по 300 мкл. 2. Комплекты реагентов для проведения ПЦР-амплификации: а) формата «по конечной точке» (КТ) Комплект реагентов для ПЦР выявления Ureaplasma urealyticum, Комплект реагентов для ПЦР выявления Ureaplasma parvum, Комплект реагентов для ПЦР выявления Ureaplasma spp., каждый из которых включает: - реакционную смесь – 1 пробирка (680 мкл) - Taq-полимеразу – 1 пробирка (30 мкл) - разбавитель – 1 пробирка (2 мл) - минеральное масло - 2 пробирки (4 мл) - положительный контрольный образец ДНК – 1 пробирка (100 мкл); Комплект реагентов «Флуороплекс» для ПЦР выявления Ureaplasma spp. с дифференциацией вида, включающий: - реакционную смесь – 1 пробирка (680 мкл) - Taq-полимеразу – 1 пробирка (30 мкл) - разбавитель – 1 пробирка (2 мл) - минеральное масло - 2 пробирки (4 мл) - положительный контрольный образец ДНК Ureaplasma urealyticum – 1 пробирка (100 мкл); - положительный контрольный образец ДНК Ureaplasma parvum – 1 пробирка (100 мкл); б) формата «в Реальном Времени (РВ)» Комплект реагентов для ПЦР выявления Ureaplasma urealyticum, Комплект реагентов для ПЦР выявления Ureaplasma parvum, Комплект реагентов для ПЦР выявления Ureaplasma spp., каждый из которых включает: - реакционную смесь – 1 пробирка (1360 мкл) - Taq-полимеразу – 1 пробирка (60 мкл) - разбавитель – 2 пробирки (4 мл) - минеральное масло - 2 пробирки (4 мл) - положительный контрольный образец ДНК – 1 пробирка (200 мкл); Комплект реагентов «Флуороплекс» для ПЦР выявления Ureaplasma spp. с дифференциацией вида, включающий: - реакционную смесь – 1 пробирка (1360 мкл) - Taq-полимеразу – 1 пробирка (60 мкл) - разбавитель – 2 пробирки (4 мл) - минеральное масло - 2 пробирки (4 мл) - положительный контрольный образец ДНК Ureaplasma urealyticum – 1 пробирка (200 мкл); - положительный контрольный образец ДНК Ureaplasma parvum – 1 пробирка (200 мкл);
- Наименование организации-заявителя
- ООО НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ЛИТЕХ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр.3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ЛИТЕХ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр.3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр.3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 107023, Москва, ул. Малая Семёновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12740656 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для обнаружения ДНК микроорганизмов Ureaplasma spp. c дифференциацией вида методом полимеразной цепной реакции «УРЕАПОЛ» по ТУ 9398-611-17253567-2012 1. Комплект для пробоподготовки (выделение ДНК) |
| 12740657 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для обнаружения ДНК микроорганизмов Ureaplasma spp. c дифференциацией вида методом полимеразной цепной реакции «УРЕАПОЛ» по ТУ 9398-611-17253567-2012 2. Комплекты реагентов для проведения ПЦР-амплификации: а) формата «по конечной точке» (КТ): Комплект реагентов для ПЦР выявления Ureaplasma urealyticum |
| 12740658 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для обнаружения ДНК микроорганизмов Ureaplasma spp. c дифференциацией вида методом полимеразной цепной реакции «УРЕАПОЛ» по ТУ 9398-611-17253567-2012 2. Комплекты реагентов для проведения ПЦР-амплификации: а) формата «по конечной точке» (КТ): Комплект реагентов для ПЦР выявления Ureaplasma parvum |
| 12740659 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для обнаружения ДНК микроорганизмов Ureaplasma spp. c дифференциацией вида методом полимеразной цепной реакции «УРЕАПОЛ» по ТУ 9398-611-17253567-2012 2. Комплекты реагентов для проведения ПЦР-амплификации: а) формата «по конечной точке» (КТ): Комплект реагентов для ПЦР выявления Ureaplasma spp |
| 12740660 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для обнаружения ДНК микроорганизмов Ureaplasma spp. c дифференциацией вида методом полимеразной цепной реакции «УРЕАПОЛ» по ТУ 9398-611-17253567-2012 2. Комплекты реагентов для проведения ПЦР-амплификации: а) формата «по конечной точке» (КТ): Комплект реагентов «Флуороплекс» для ПЦР выявления Ureaplasma spp. с диффе |
| 12740661 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для обнаружения ДНК микроорганизмов Ureaplasma spp. c дифференциацией вида методом полимеразной цепной реакции «УРЕАПОЛ» по ТУ 9398-611-17253567-2012 2. Комплекты реагентов для проведения ПЦР-амплификации: б) формата «в Реальном Времени (РВ)»: Комплект реагентов для ПЦР выявления Ureaplasma urealyticum |
| 12740662 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для обнаружения ДНК микроорганизмов Ureaplasma spp. c дифференциацией вида методом полимеразной цепной реакции «УРЕАПОЛ» по ТУ 9398-611-17253567-2012 2. Комплекты реагентов для проведения ПЦР-амплификации: б) формата «в Реальном Времени (РВ)»: Комплект реагентов для ПЦР выявления Ureaplasma parvum |
| 12740663 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для обнаружения ДНК микроорганизмов Ureaplasma spp. c дифференциацией вида методом полимеразной цепной реакции «УРЕАПОЛ» по ТУ 9398-611-17253567-2012 2. Комплекты реагентов для проведения ПЦР-амплификации: б) формата «в Реальном Времени (РВ)»: Комплект реагентов для ПЦР выявления Ureaplasma spp. |
| 12740664 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для обнаружения ДНК микроорганизмов Ureaplasma spp. c дифференциацией вида методом полимеразной цепной реакции «УРЕАПОЛ» по ТУ 9398-611-17253567-2012 2. Комплекты реагентов для проведения ПЦР-амплификации: б) формата «в Реальном Времени (РВ)» :Комплект реагентов «Флуороплекс» для ПЦР выявления Ureaplasma spp. с дифф |