Справочник
Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей протозойных инфекций (Lamblia Intestinalis Giardia, Blastocystis hominis, Dientamoeba fragilis, Isospora belli, Cryptosporidium parvum, Entamoeba hystolyica) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в обр
РЗН 2015/2769
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127301
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2769
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-06-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей протозойных инфекций (Lamblia Intestinalis Giardia, Blastocystis hominis, Dientamoeba fragilis, Isospora belli, Cryptosporidium parvum, Entamoeba hystolyica) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в образцах биоматериала человека "Прото-скрин" по ТУ 9398-004-53300432-2013. Выпускается в двух комплектациях, различающихся степенью готовности компонентов к постановке амплификации: а) комплект реагентов для амплификации (пробирки 0,2 мл - раскапанный вариант). б) комплект реагентов для амплификации (нераскапанный вариант). В состав каждого комплекта реагентов входят: - амплификационные смеси: ПЦР-смесь "Lamb", ПЦР-смесь "Bh", ПЦР-смесь "AmFr/"IsoB", ПЦР-смесь "Cp/EnHi", ПЦР-смесь "BK"; - раствор Taq-полимеразы; - комплект положительных контрольных образцов; - отрицательный контрольный образец.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АльфаЛаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197376, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д.12
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АльфаЛаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197376, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д.14а
- Юридический адрес производителя
- 197376, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д.14а
- ИНН производителя
- 7813561478
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969531951355664
- Адрес места производства или изготовления
- 197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11119777 | 3306969531951355664 | а) комплект реагентов для амплификации (пробирки 0,2 мл - раскапанный вариант). |
| 11119778 | 3306969531951355664 | б) комплект реагентов для амплификации (нераскапанный вариант). |