Справочник
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном "RPR-Carbon-IVT"
РЗН 2021/15254
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159849
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15254
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-05-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном "RPR-Carbon-IVT". варианты исполнения: 1. Комплект №1 (RPR100), в составе: - RPR-реагент (1,1 мл) - 1 шт.; - RPR-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.; - RPR-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.; - слайд многократного использования - 1 шт.; - палочка для смешивания - 50 шт. (при необходимости). 2. Комплект №2 (RPR250), в составе: - RPR-реагент (2,75 мл) - 1 шт.; - RPR-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.; - RPR-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.; - слайд многократного использования - 2 шт.; - палочка для смешивания - 125 шт. (при необходимости). 3. Комплект №3 (RPR500), в составе: - RPR-реагент (5,5 мл) - 1 шт.; - RPR-позитив контроль (1 мл) - 1 шт.; - RPR-негатив контроль (1 мл) - 1 шт.; - слайд многократного использования - 2 шт.; - палочка для смешивания - 250 шт. (при необходимости). 4. Комплект №4 (RPR1000), в составе: - RPR-реагент (5,5 мл) - 2 шт.; - RPR-позитив контроль (1 мл) - 1 шт.; - RPR-негатив контроль (1 мл) - 1 шт.; - слайд многократного использования - 4 шт.; - палочка для смешивания - 500 шт. (при необходимости). 5. Комплект №5 (RPR100OC), в составе: - RPR-реагент (1,1 мл) - 1 шт.; - RPR-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.; - RPR-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.; - слайд одноразового использования - 10 шт.; - палочка для смешивания - 50 шт. (при необходимости). 6. Комплект №6 (RPR250OC), в составе: - RPR-реагент (2,75 мл) - 1 шт.; - RPR-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.; - RPR-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.; - слайд одноразового использования - 25 шт.; - палочка для смешивания - 125 шт. (при необходимости). 7. Комплект №7 (RPR500OC), в составе: - RPR-реагент (5,5 мл) - 1 шт.; - RPR-позитив контроль (1 мл) - 1 шт.; - RPR-негатив контроль (1 мл) - 1 шт. - слайд одноразового использования - 50 шт.; - палочка для смешивания - 250 шт. (при необходимости). 8. Комплект №8 (RPR1000OC), в составе: - RPR-реагент (5,5 мл) - 2 шт.; - RPR-позитив контроль (1 мл) - 1 шт.; - RPR-негатив контроль (1 мл) - 1 шт. - слайд одноразового использования - 100 шт.; - палочка для смешивания - 500 шт. (при необходимости). 9. Комплект №9 (RPR100ОСП), в составе: - RPR-реагент (1,1 мл) - 1 шт.; - RPR-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.; - RPR-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.; - пипетка Пастера - 100 шт.; - слайд одноразового использования - 10 шт. 10. Комплект №10 (RPR250ОСП), в составе: - RPR-реагент (2,75 мл) - 1 шт.; - RPR-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.; - RPR-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.; - пипетка Пастера - 250 шт.; - слайд одноразового использования - 25 шт. 11. Комплект №11 (RPR500OCП), в составе: - RPR-реагент (5,5 мл) - 1 шт.; - RPR-позитив контроль (1 мл) - 1 шт.; - RPR-негатив контроль (1 мл) - 1 шт.; - пипетка Пастера - 500 шт.; - слайд одноразового использования - 50 шт. 12. Комплект №12 (RPR1000ОСП), в составе: - RPR-реагент (5,5 мл) - 2 шт.; - RPR-позитив контроль (1 мл) - 1 шт.; - RPR-негатив контроль (1 мл) - 1 шт.; - пипетка Пастера - 1000 шт.; - слайд одноразового использования - 100 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИнВитроТест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИнВитроТест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13
- ИНН производителя
- 7728277709
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968080235632339
- Адрес места производства или изготовления
- 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11918158 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном «RPR-Carbon-IVT, Комплект № 1 (RPR100) |
| 11918159 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном «RPR-Carbon-IVT, Комплект № 2 (RPR250) |
| 11918160 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном «RPR-Carbon-IVT, Комплект № 3 (RPR500) |
| 11918161 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном «RPR-Carbon-IVT, Комплект № 4 (RPR1000) |
| 11918162 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном «RPR-Carbon-IVT, Комплект № 5 (RPR100OC) |
| 11918163 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном «RPR-Carbon-IVT, Комплект № 6 (RPR250OC) |
| 11918164 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном «RPR-Carbon-IVT, Комплектно № 7 (RPR500OC) |
| 11918165 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном «RPR-Carbon-IVT, Комплект № 8 (RPR1000ОC) |
| 11918166 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном «RPR-Carbon-IVT, Комплект № 9 (RPR100OCП) |
| 11918167 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном «RPR-Carbon-IVT, Комплект № 10 (RPR250ОСП) |
| 11918168 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном «RPR-Carbon-IVT, Комплект № 11 (RPR500OСП) |
| 11918169 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном «RPR-Carbon-IVT, Комплект № 12 (RPR1000ОСП) |