Справочник
Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции - петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMP-01)
РЗН 2024/22732
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179900
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22732
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции - петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMP-01). , в составе: 1. Реакционная смесь, PC - 12 стрипов по 8 микропробирок. 2. Разбавитель, РБ, 2,6 мл - 2 пробирки. 3. Разбавитель, РБ-В, 2,2 мл - 1 пробирка. 4. Положительный контрольный образец, ПКО - 2 пробирки. 5. Отрицательный контрольный образец, ОКО, 1 мл - 1 пробирка. 6. Буфер для экстрагирования биологического образца, БЭБ, 0,3 мл - 96 пробирок. 7. Инструкция по применению - 1 штука. 8. Паспорт качества - 1 штука.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПФ Синтол"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125499, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 39, к. 1, помещ. I, ком. 43/РМ 12-3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПФ Синтол"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125499, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 39, к. 1, помещ. I, ком. 43/РМ 12-3
- Юридический адрес производителя
- 125499, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 39, к. 1, помещ. I, ком. 43/РМ 12-3
- ИНН производителя
- 7743615335
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 127550, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12356059 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции - петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMP-01), в составе: |