Справочник

"Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции-петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMP-01)". LOT 111222.

РЗН 2023/19347

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186062
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19347
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-01-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
"Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции-петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMP-01)". LOT 111222. 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках РС - 12 стрипов по 8 микропробирок. 2. Положительный контрольный образец, ПКО - 2 пробирки. 3. Разбавитель, РБ - 2 пробирки (2,6 мл). 4. Разбавитель, РБ-В - 1 пробирка (2,2 мл). 5. Отрицательный контрольный образец, ОКО - 1 пробирка (1 мл). 6. Буфер для экстрагирования биологического образца, БЭБ - 96 пробирок (0,3 мл). 7. Тампон-зонд (тупфер) стерильный РЗН 2021/15079 - 192 штуки.
Наименование организации-заявителя
ФГБУ "48 Центральный научно-исследовательский институт" Минобороны России
Место нахождения организации-заявителя
141306, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11
Производитель медицинского изделия
ООО "Синтол"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Юридический адрес производителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
ИНН производителя
7713426901
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
127434, Москва, ул. Тимирязевская, 42

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081444 3306970739432756380 -

Документы