Справочник
Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции - петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMP-01) по ТУ 21.20.23.-001-08534994-2022, серия 100122
РЗН 2022/17061
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186008
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17061
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции - петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMP-01) по ТУ 21.20.23.-001-08534994-2022, серия 100122. в составе: - реакционная смесь в стрипованных микропробирках, PC - 12 стрипов по 8 микропробирок; - разбавитель, РБ - 2 пробирки; - разбавитель, РБ-В - 1 пробирка; - положительный контрольный образец, ПКО - 2 пробирки; - отрицательный контрольный образец, ОКО - 1 пробирка; - буфер для экстрагирования биологического образца, БЭБ - 96 пробирок; - тампон-зонд МиниМед стерильный, ТУ 32.50,50-034-29508133-2020 (РУ № РЗН 2021/15079 от 16.08.2021 г.) - 96 шт. - инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "48 ЦНИИ" Минобороны России
- Место нахождения организации-заявителя
- 141306, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Синтол"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352
- Юридический адрес производителя
- 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352
- ИНН производителя
- 7713426901
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081341 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 |