Справочник
Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMP) по ТУ 21.20.23-007-08534994-2021, серия 11112021
РЗН 2021/16068
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185957
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16068
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMP) по ТУ 21.20.23-007-08534994-2021, серия 11112021. в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках (аналитическая), РС-А - 8 стрипов по 8 микропробирок. 2. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках (контрольная), РС-К - 6 стрипов по 8 микропробирок. 3. Разбавитель, РБ - 2 пробирки. 4. Положительный контрольный образец, ПКО - 2 пробирки. 5. Отрицательный контрольный образец, ОКО - 1 пробирка. 6. Буфер для экстрагирования биологического образца, БЭБ - 48 пробирок. 7. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", РУ № РЗН 2021/13989 - 48 шт. 8. Инструкция по применению. 9. Паспорт набора.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "48 ЦНИИ" Минобороны России
- Место нахождения организации-заявителя
- 141306, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Синтол"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352
- Юридический адрес производителя
- 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352
- ИНН производителя
- 7713426901
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081241 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 |