Справочник
Набор реагентов для обнаружения РНК вируса Зика (Zika virus) методом полимеразной цепной реакции "ФЛАВИСКРИН-ZIKV" для диагностики in vitro по ТУ 9398-801-17253567-2016
РЗН 2017/6293
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132738
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6293
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-09-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для обнаружения РНК вируса Зика (Zika virus) методом полимеразной цепной реакции "ФЛАВИСКРИН-ZIKV" для диагностики in vitro по ТУ 9398-801-17253567-2016. в составе: 1. Комплект 1, в составе: - раствор 1 - 1 флакон (45 мл); - раствор 2 - 1 флакон (40 мл); - раствор 3 - 1 флакон (100 мл); - раствор 4 - 1 флакон (40 мл); - сорбент - 3 пробирки (по 1 мл); - раствор для элюции - 5 пробирок (по 2 мл). 2. Комплект 2, в составе: - реакционная смесь - 1 пробирка (1100 мкл); - Taq-полимераза (20 ед/мкл) - 1 пробирка (60 мкл) ; - обратная транскриптаза (100 ед/мкл) - 1 пробирка (12 мкл); - разбавитель - 2 пробирки (по 2 мл); - дитиотрейтол - 1 пробирка (15 мкл); - ингибитор рибонуклеаз (20 ед/мкл) - 1 пробирка (60 мкл); - ВКО - 2 пробирки (по 20 мкл) лиофилизированные; - положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 20 мкл) лиофилизированные; - раствор для восстановления - 2 пробирки (по 2 мл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "ЛИТЕХ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "ЛИТЕХ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965518547686459
- Адрес места производства или изготовления
- ООО НПФ "ЛИТЕХ", Россия, 107023, Москва, ул. Малая Семеновская д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11252583 | 3306965518547686459 | Набор реагентов для обнаружения РНК вируса Зика (Zika virus) методом полимеразной цепной реакции «ФЛАВИСКРИН-ZIKV» для диагностики in vitro по ТУ 9398-801-17253567-2016, Комплект 1 |
| 11252584 | 3306965518547686459 | Набор реагентов для обнаружения РНК вируса Зика (Zika virus) методом полимеразной цепной реакции «ФЛАВИСКРИН-ZIKV» для диагностики in vitro по ТУ 9398-801-17253567-2016, Комплект 2 |