Справочник
Набор реагентов для обнаружения возбудителей респираторных заболеваний человека методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза (IVD-TEST RScan) по ТУ 21.20.23-004-85818162-2020
РЗН 2024/23093
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179943
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23093
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для обнаружения возбудителей респираторных заболеваний человека методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза (IVD-TEST RScan) по ТУ 21.20.23-004-85818162-2020. варианты комплектации: 1. «Комплект для амплификации», в составе:: - Реакционная смесь - 1 пробирка (500 мкл); - Раствор активатора - 1 пробирка (500 мкл); - Ревертаза - 1 пробирка (100 мкл); - ОТ-контроль - 1 пробирка (100 мкл); - Деионизованная вода - 1 пробирка (1700 мкл). 2. «Комплект контрольных образцов», в составе: - Положительный контроль - 1 пробирка (150 мкл); - Отрицательный контроль - 1 пробирка (1700 мкл). 3. «Комплект для электрофореза», в составе: - Размерный стандарт S550 - 1 пробирка (120 мкл). В комплект поставки входят: - набор реагентов; - паспорт качества (при необходимости); - инструкция по применению на бумажном носителе. Инструкция по применению в форме электронного документа представлена на сайте производителя www.gordiz.ru (ГОСТ 51088).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ГОРДИЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, Россия, Москва, Территория инновационного центра Сколково, ул. Большой Бульвар, д. 42, стр. 1, эт. 1, помещ. 337
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ГОРДИЗ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, Территория инновационного центра Сколково, ул. Большой Бульвар, д. 42, стр. 1, эт. 1, помещ. 337
- Юридический адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, Территория инновационного центра Сколково, ул. Большой Бульвар, д. 42, стр. 1, эт. 1, помещ. 337
- ИНН производителя
- 7705840548
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969618505012371
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, г. Москва, пр-д Научный, д. 20 стр. 3, эт. 1, помещ. 1, ком. 3д
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12357048 | 3306969618505012371 | Набор реагентов для обнаружения возбудителей респираторных заболеваний человека методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза (IVD-TEST RScan) по ТУ 21.20.23-004-85818162-2020 В состав набора IVD-TEST RScan входят следующие комплекты: 1) «Комплект для амплификации», включающий: |
| 12357049 | 3306969618505012371 | Набор реагентов для обнаружения возбудителей респираторных заболеваний человека методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза (IVD-TEST RScan) по ТУ 21.20.23-004-85818162-2020 В состав набора IVD-TEST RScan входят следующие комплекты:2) «Комплект контрольных образцов», включающий: |
| 12357050 | 3306969618505012371 | Набор реагентов для обнаружения возбудителей респираторных заболеваний человека методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза (IVD-TEST RScan) по ТУ 21.20.23-004-85818162-2020 В состав набора IVD-TEST RScan входят следующие комплекты:3) «Комплект для электрофореза», включающий: |
| 12357051 | 3306969618505012371 | Набор реагентов для обнаружения возбудителей респираторных заболеваний человека методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза (IVD-TEST RScan) по ТУ 21.20.23-004-85818162-2020: В комплект поставки входят: |