Справочник
Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии "NOVAprep miR-CERVIX" по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022
РЗН 2023/21578
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 171348
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21578
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-11-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии "NOVAprep miR-CERVIX" по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022. , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1 (на 12 образцов): 1. Комплект 1: 1.1 Пробирка (2 мл) - 12 шт. 1.2 Транспортная среда (16 мл) - 1 флакон. 2. Комплект 2: 2.1 Магнитный сорбент (150 мкл) - 1 пробирка. 2.2 Буфер лизирующий (5,5 мл) - 1 флакон. 2.3 Буфер промывочный №1(10 мл) - 1 флакон. 2.4 Буфер промывочный № 2 (10 мл) - 1 флакон. 2.5 Буфер элюирующий (1,5 мл) - 1 флакон. 3. Комплект 3: 3.1 Планшет для ОТ (96 х 14 мкл) - 1 шт. 3.2 Планшет для ПЦР (96 х 16 мкл) - 1 шт. 3.4 Плёнки для заклеивания планшетов - 2 шт. 4 Инструкция по применению. 5 Паспорт качества. II. Вариант исполнения 2 (на 48 образцов): 1. Комплект 1: 1.1 Пробирка (2 мл) - 48 шт. 1.2 Транспортная среда (32 мл) - 2 флакона. 2. Комплект 2: 2.1 Магнитный сорбент (550 мкл) - 1 пробирка. 2.2 Буфер лизирующий (22 мл) - 1 флакон. 2.3 Буфер промывочный № I (40 мл) - 1 флакон. 2.4 Буфер промывочный № 2 (40 мл) - 1 флакон. 2.5 Буфер элюирующий (6 мл) - 1 флакон. 3. Комплект 3: 3.1 Планшет для ОТ (96 х 14 мкл) - 4 шт. 3.2 Планшет для ПЦР (96 х 16 мкл) - 4 шт. 3.3 Плёнки для заклеивания планшетов ~ 8 шт. 4 Инструкция по применению. 5 Паспорт качества. III. Вариант исполнения 3 (на 48 образцов): 1. Комплект 1: 1.1 Пробирка (2 мл) - 48 шт. 1.2 Транспортная среда (32 мл) - 2 флакона. 2. Комплект 2: 2.1 Буфер для разведения (6 мл) - 1 флакон. 2.2 Буфер лизирующий (48 х 0,4 мл) - 1 планшет. 2.3 Буфер промывочный № 1 (48 х 0,7 мл) - 1 планшет. 2.4 Буфер промывочный № 2 (48 х 0,7 мл) - 1 планшет. 2.5 Буфер элюирующий (48 х 0,1 мл) - 1 планшет. 3. Комплект 3: 3.1 Наконечники для выделения - 1 шт. 3.2 Планшет для ОТ (96 х 14 мкл) - 4 шт. 3.3 Планшет для ПЦР (96 х 16 мкл) - 4 шт. 3.4 Плёнки для заклеивания планшетов - 8 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт качества. IV. Вариант исполнения 4 (на 96 образцов): 1. Комплект 1: 1.1 Пробирка (2 мл) - 96 шт. 1.2 Транспортная среда (32 мл) - 4 флакона. 2. Комплект 2: 2.1 Магнитный сорбент (1,1 мл) - 1 пробирка. 2.2 Буфер лизирующий (44 мл) - 1 флакон. 2.3 Буфер промывочный № 1 (40 мл) - 2 флакона. 2.4 Буфер промывочный № 2 (40 мл) - 2 флакона. 2.5 Буфер элюирующий (12 мл) - 1 флакон. 3. Комплект 3: 3.1 Планшет для ОТ (96 х 14 мкл) - 8 шт. 3.2 Планшет для ПЦР (96 х 16 мкл) - 8 шт. 3.3 Плёнки для заклеивания планшетов - 16 шт. 4 Инструкция по применению. 5 Паспорт качества. V. Вариант исполнения 5 (на 96 образцов): 1. Комплект 1: 1.1 Пробирка (2 мл) - 96 шт. 1.2 Транспортная среда (32 мл) - 4 флакона. 2. Комплект 2: 2.1 Буфер для разведения (12 мл) - 1 флакон. 2.2 Буфер лизирующий (96 х 0,4 мл) - 1 планшет. 2.3 Буфер промывочный № 1 (96 х 0,7 мл) - 1 планшет. 2.4 Буфер промывочный № 2 (96 х 0,7 мл) - 1 планшет. 2.5 Буфер элюирующий (96 х 0,1 мл) - 1 планшет. 2.6. Наконечники для выделения - 1 шт. 3. Комплект 3: 3.1 Планшет для ОТ (96 х 14 мкл) - 8 шт. 3.2 Планшет для ПЦР (96 х 16 мкл) - 8 шт. 3.3 Плёнки для заклеивания планшетов - 16 шт. 4 Инструкция по применению. 5 Паспорт качества.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Альгимед Техно"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Альгимед Техно"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Юридический адрес производителя
- 123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- ИНН производителя
- 9731082051
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969490494854753
- Адрес места производства или изготовления
- 123007, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12306253 | 3306969490494854753 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1 (на 12 образцов): комплект 1 |
| 12306254 | 3306969490494854753 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1 (на 12 образцов): комплект 2 |
| 12306255 | 3306969490494854753 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1 (на 12 образцов): комплект 3 |
| 12306256 | 3306969490494854753 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2 (на 48 образцов): комплект 1 |
| 12306257 | 3306969490494854753 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2 (на 48 образцов): комплект 2 |
| 12306258 | 3306969490494854753 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2 (на 48 образцов): комплект 3 |
| 12306259 | 3306969490494854753 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 3 (на 48 образцов): комплект 1 |
| 12306260 | 3306969490494854753 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 3 (на 48 образцов): комплект 2 |
| 12306261 | 3306969490494854753 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 3 (на 48 образцов): комплект 3 |
| 12306262 | 3306969490494854753 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 4 (на 96 образцов): комплект 1 |
| 12306263 | 3306969490494854753 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 4 (на 96 образцов): комплект 2 |
| 12306264 | 3306969490494854753 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 4 (на 96 образцов): комплект 3 |
| 12306265 | 3306969490494854753 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 5 (на 96 образцов): комплект 1 |
| 12306266 | 3306969490494854753 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 5 (на 96 образцов): комплект 2 |
| 12306267 | 3306969490494854753 | Набор реагентов для оценки состояния эпителия шейки матки и степени тяжести цервикальной дисплазии «NOVAprep miR-CERVIX» по ТУ 21.20.23-005-57564538-2022, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 5 (на 96 образцов): комплект 3 |