Справочник
Набор реагентов для одновременного и раздельного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 "Палитра ВИЧ-АГ/АТ" по ТУ 9398-003-69860259-2011 (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/14166
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29847
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/14166
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-12-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-10-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного и раздельного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 "Палитра ВИЧ-АГ/АТ" по ТУ 9398-003-69860259-2011 (см. приложение на 1 листе):. Состав: - Д1-1 - планшет-иммуносорбент для одновременного выявления антител к ВИЧ и антигена р24; - Д1-2 - планшет-иммуносорбент для раздельного выявления антигена р24; - Д2-1 - положительный контрольный образец содержащий антитела к ВИЧ; - Д2-2 - положительный контрольный образец содержащий нативный антиген р24 ВИЧ-1; - Д3 - отрицательный контрольный образец; - Д4 - биотинилированный конъюгат; - Д5-1 - концентрат стрептавидина, конъюгированного с пероксидазой хрена; - Д5-2 - раствор для разведения концентрата стрептавидина, конъюгированного с пероксидазой хрена; - Д6-1 - ТМБ, концентрат; - Д6-2 - цитрат-фосфатный раствор с перекисью водорода для хромогена; - Д6 - раствор хромогена ТМБ (вместо Д6-1 и Д6-2); - Д7 - концентрат промывочного раствора 25-кратный (фосфатно-солевой буферный раствор с добавлением твина); - Д8 - стоп-раствор. Варианты комплектации: - Набор реагентов "Палитра ВИЧ-АГ/АТ"-96+24П; - Набор реагентов "Палитра ВИЧ-АГ/АТ" -96; - Набор реагентов "Палитра ВИЧ-АГ/АТ" -192; - Набор реагентов "Палитра ВИЧ-АГ/АТ" -480.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Биопалитра"
- Место нахождения организации-заявителя
- 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Попова, д. 11 корпус 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Биопалитра"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Попова, д. 11 корпус 3
- Юридический адрес производителя
- 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Попова, д. 11 корпус 3
- ИНН производителя
- 5445265272
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965535215850628
- Адрес места производства или изготовления
- 633011, Новосибирская область, Бердск, ул. Попова, д. 11 корпус 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12967060 | 3306965535215850628 | - Набор реагентов "Палитра ВИЧ-АГ/АТ"-96+24П; |
| 12967061 | 3306965535215850628 | - Набор реагентов "Палитра ВИЧ-АГ/АТ" -96; |
| 12967062 | 3306965535215850628 | - Набор реагентов "Палитра ВИЧ-АГ/АТ" -192; |
| 12967063 | 3306965535215850628 | - Набор реагентов "Палитра ВИЧ-АГ/АТ" -480. |