Справочник
Набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления основных аналитов возбудителей четырех социально значимых заболеваний (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис) "Биопалитра мультиСКРИН" по ТУ 21.20.23-009-23548172-2017
РЗН 2020/10509
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149858
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10509
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления основных аналитов возбудителей четырех социально значимых заболеваний (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис) "Биопалитра мультиСКРИН" по ТУ 21.20.23-009-23548172-2017. варианты исполнения: 1. Мультискрин-96, в составе: 1.1. ИС - 1 шт. 1.2. ВР - 1 фл. (25 мл). 1.3. К+ ВИЧ, инактивированный, восстановить 0,75 мл воды - 1 фл. 1.4. K+ HBsAg, инактивированный, восстановить 0,75 мл воды - 1 фл. 1.5. К+ ВГС, инактивированный, восстановить 0,75 мл воды - 1 фл. 1.6. К+ Сиф, инактивированный, восстановить 0,75 мл воды - 1 фл. 1.7. К-, инактивированный, восстановить 0,75 мл воды - 2 фл. 1.8. РРО - 1 фл. (5 мл). 1.9. РК-1, восстановить 5 мл ВР - 1 фл. 1.10. РК-2, восстановить 7 мл ВР - 2 фл. 1.11. ТМБ - 1 фл. (0,8 мл). 1.12. СР - 1 фл. (12 мл). 1.13. ФСБ-Т - 1 фл. (50 мл). 1.14. СТОП - 1 фл. (6 мл). 1.15. Плёнка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая - 4 шт. 1.16. Ванночка для растворов одноразовая - 4 шт. 1.17. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 2. Мультискрин-576, в составе: 2.1. ИС - 6 шт. 2.2. ВР - 1 фл. (125 мл). 2.3. К+ ВИЧ, инактивированный, восстановить 1,5 мл воды - 1 фл. 2.4. K+ HBsAg, инактивированный, восстановить 1,5 мл воды - 1 фл. 2.5. К+ ВГС, инактивированный, восстановить 1,5 мл воды - 1 фл. 2.6. К+ Сиф, инактивированный, восстановить 1,5 мл воды - 1 фл. 2.7. К-, инактивированный, восстановить 1,5 мл воды - 2 фл. 2.8. РРО - 1 фл. (30 мл). 2.9. РК-1, восстановить 25 мл ВР - 1 фл. 2.10. РК-2, восстановить 25 мл ВР - 3 фл. 2.11. ТМБ - 1 фл. (4 мл). 2.12. СР - 3 фл. (25 мл). 2.13. ФСБ-Т - 1 фл. (250 мл). 2.14. СТОП - 2 фл. (30 мл). 2.15. Плёнка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая - 24 шт. 2.16. Ванночка для растворов одноразовая - 24 шт. 2.17. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Биопалитра"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Биопалитра"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
- Юридический адрес производителя
- 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
- ИНН производителя
- 5445265272
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970949978428931
- Адрес места производства или изготовления
- 197350, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11670264 | 3306970949978428931 | Набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления основных аналитов возбудителей четырех социально значимых заболеваний (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис) «Биопалитра мультиСКРИН» по ТУ 21.20.23-009- 23548172-20171. Мультискрин-96 |
| 11670265 | 3306970949978428931 | Набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления основных аналитов возбудителей четырех социально значимых заболеваний (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис) «Биопалитра мультиСКРИН» по ТУ 21.20.23-009- 23548172-20171. 2. Мультискрин-576 |