Справочник
Набор реагентов для одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ВИЧ Аг/Ат Комбо Реагенты (Alinity
РЗН 2019/9059
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146572
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9059
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-10-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-05-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ВИЧ Аг/Ат Комбо Реагенты (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit)". в вариантах исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Microparticles) - 2 x 6,6 мл 2. Конъюгат (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Conjugate) - 2 x 6,1 мл 3. Дилюент теста (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Diluent) - 2 x 6,3 мл 4. Инструкция по применению II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Microparticles) - 2 x 32,1 мл. 2. Конъюгат (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Conjugate) - 2 x 31,6 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Diluent) - 2 x 31,8 мл. 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965535945659527
- Адрес места производства или изготовления
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11593950 | 3306965535945659527 | Набор реагентов для одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ВИЧ Аг/Ат Комбо Реагенты (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit)". Варианты исполнения 1 - 2 картриджа по 100 те |
| 11593951 | 3306965535945659527 | Набор реагентов для одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ВИЧ Аг/Ат Комбо Реагенты (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit)". Варианты исполнения 2 - 2 картриджа по 600 те |