Справочник
Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
РЗН 2022/16620
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161537
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16620
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "UROGEN-Тест-5". в составе: I. Набор реагентов "UROGEN-Тест-5", в вариантах исполнения: 1. "UROGEN-Тест-5-96", в составе: 1.1. ПЦР-буфер 5х - 1 пробирка (1152 мкл). 1.2. Праймер-микс MU 2х - 1 пробирка (960 мкл). 1.3. Праймер-микс TN 2х - 1 пробирка (960 мкл). 1.4. Праймер-микс Сhl 2х - 1 пробирка (960 мкл). 1.5. ПКО - 1 пробирка (540 мкл). 1.6. ОКО - 1 пробирка (1500 мкл). 2. "UROGEN-Тест-5-MU", в составе: 2.1. ПЦР-буфер 5х - 1 пробирка (384 мкл). 2.2. Праймер-микс MU 2х - 1 пробирка (960 мкл). 2.3. ПКО - 1 пробирка (192 мкл). 2.4. ОКО - 1 пробирка (500 мкл). 3. "UROGEN-Тест-5-TN", в составе: 3.1. ПЦР-буфер 5х - 1 пробирка (384 мкл). 3.2. Праймер-микс TN 2х - 1 пробирка (960 мкл). 3.3. ПКО - 1 пробирка (192 мкл). 3.4. ОКО - 1 пробирка (500 мкл). 4. "UROGEN-Тест-5-Chl", в составе: 4.1. ПЦР-буфер 5х - 1 пробирка (384 мкл). 4.2. Праймер-микс Chl 2х - 1 пробирка (960 мкл). 4.3. ПКО - 1 пробирка (192 мкл). 4.4. ОКО - 1 пробирка (500 мкл). II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, пом. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12050744 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «UROGEN-Тест-5», Форма комплектации «UROGEN-Тест-5-96»: |
| 12050745 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «UROGEN-Тест-5», Форма комплектации «UROGEN-Тест-5-MU»: |
| 12050746 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «UROGEN-Тест-5», Форма комплектации «UROGEN-Тест-5-TN»: |
| 12050747 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «UROGEN-Тест-5», Форма комплектации «UROGEN-Тест-5-Chl»: |