Справочник
Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Gardnerella vaginalis, Candida albica
РЗН 2022/17261
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162117
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17261
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSV1 (Human alphaherpesvirus 1), HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «UROGEN-Тест-12» по ТУ 21.20.23-023-97638376-2020. в составе: I. Набор реагентов «UROGEN-Тест-12», варианты исполнения: 1. Форма комплектации «UROGEN-Тест-12-96», в составе: 1.1. ПЦР-буфер 5х - 1 пробирка (1 152 мкл). 1.2. Праймер-микс MU 2x - 1 пробирка (960 мкл). 1.3. Праймер-микс TNGC 2х - 1 пробирка (960 мкл). 1.4. Праймер-микс CHV 2х - 1 пробирка (960 мкл). 1.5. ПКО - 1 пробирка (576 мкл). 1.6. ОКО - 1 пробирка (1500 мкл). 2. Форма комплектации «UROGEN-Тест-12-MU», в составе: 2.1. ПЦР-буфер 5х - 1 пробирка (1 152 мкл). 2.2. Праймер-микс MU 2x - 1 пробирка (960 мкл). 2.3. ПКО - 1 пробирка (192 мкл). 2.4. ОКО - 1 пробирка (500 мкл). 3. Форма комплектации «UROGEN-Тест-12-TNGC», в составе: 3.1. ПЦР-буфер 5х - 1 пробирка (1 152 мкл). 3.2. Праймер-микс TN 2x - 1 пробирка (960 мкл). 3.3. ПКО - 1 пробирка (192 мкл). 3.4. ОКО - 1 пробирка (500 мкл). 4. Форма комплектации «UROGEN-Тест-12-CHV», в составе: 4.1. ПЦР-буфер 5х - 1 пробирка (1 152 мкл). 4.2. Праймер-микс Chl 2x - 1 пробирка (960 мкл). 4.3. ПКО - 1 пробирка (192 мкл). 4.4. ОКО - 1 пробирка (500 мкл). II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12064549 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis. Mycoplasma genitalium. Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum. Trichomonas vaginalis. Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSVl (Human alphaherpesvirus I), HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «UROGEN-TecT-12». Форма комплектации «UROGEN-Тест-12-96» |
| 12064550 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis. Mycoplasma genitalium. Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum. Trichomonas vaginalis. Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSVl (Human alphaherpesvirus I), HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «UROGEN-TecT-12». Форма комплектации «UROGEN-Тест-12-MU» |
| 12064551 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis. Mycoplasma genitalium. Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum. Trichomonas vaginalis. Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSVl (Human alphaherpesvirus I), HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «UROGEN-TecT-12». Форма комплектации «UROGEN-Тест-12-TNGC» |
| 12064552 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis. Mycoplasma genitalium. Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum. Trichomonas vaginalis. Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSVl (Human alphaherpesvirus I), HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «UROGEN-TecT-12». Форма комплектации «UROGEN-Тест-12-CHV» |