Справочник

Набор реагентов для одновременного качественного выявления НК вирусов гепатитов В, С, D методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-ВСD-тест" по ТУ 21.20.23-021-97638376-2020

РЗН 2022/16782

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160724
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16782
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-03-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для одновременного качественного выявления НК вирусов гепатитов В, С, D методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-ВСD-тест" по ТУ 21.20.23-021-97638376-2020. в составе: I. Набор реагентов "НЕРА-BCD-тест", в составе: 1. ПЦР-буфер - 1 пробирка (480 мкл). 2. Смесь олигонуклеотидов - 1 пробирка (1440 мкл). 3. ПКО - 1 пробирка (160 мкл). 4. ОКО - 2 пробирки (по 1600 мкл). 5. ВКО - 1 пробирка (950 мкл). II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТестГен"
Место нахождения организации-заявителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Производитель медицинского изделия
ООО "ТестГен"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес производителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
ИНН производителя
7329006880
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970929988375807
Адрес места производства или изготовления
432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, пом. 35, 36, 37

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12029980 3306970929988375807 Набор реагентов для одновременного качественного выявления НК вирусов гепатитов В, С, D методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ «HEPA-BCD-тест

Документы