Справочник
Набор реагентов для одновременного количественного определения специфических IgE к аллергокомпонентам и экстрактам аллергенов и полуколичественного определения общего IgE в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа на аллерг
РЗН 2021/14105
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156107
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14105
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного количественного определения специфических IgE к аллергокомпонентам и экстрактам аллергенов и полуколичественного определения общего IgE в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа на аллергочипе ALEX2 (Allergy Ехрlоrеr2). в составе: 1. Аллергочип ALEX2 - 2 х 10 шт. (количество определений - 20). 2. Промывающий раствор ALEX2 (ALEX2 Washing Solution) - 2 флакона по 50 мл. 3. Разбавитель образца ALEX2 (ALEX2 Sample Diluent) - 1 флакон 9 мл. 4. Детектирующие антитела ALEX2 (ALEX2 Detection Antibody) - 1 флакон 11 мл. 5. Субстратный раствор ALEX2 (ALEX2 Substrate Solution) - 1 флакон 11 мл. 6. Стоп-реагент ALEX2 (ALEX2 Stop Solution) - 1 флакон по 2,4 мл. 7. Инструкция по эксплуатации в комплекте поставки.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МФК ИНМУНОТЕХ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141371, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, комн. 1
- Производитель медицинского изделия
- "МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883709215610554
- Адрес производителя
- , Австрия, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
- Юридический адрес производителя
- , Австрия, Дальнее зарубежье, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967175356487615
- Адрес места производства или изготовления
- Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11812149 | 3306967175356487615 | «Набор реагентов для одновременного количественного определения специфических IgE к аллергокомпонентам и экстрактам аллергенов и полуколичественного определения общего IgE в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа на аллергочипе ALEX2 (Allergy Ехрlоrеr2)» |