Справочник
Набор реагентов для одновременного мультиплексного выявления IgG и IgM антител к антигенам возбудителей TORCH-комплекса: токсоплазмоза, краснухи, цитомегаловируса и вируса простого герпеса 1-го и 2-го типов методом линейного иммуноблоттинга "Лайн-Блот TOR
РЗН 2017/5248
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130036
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5248
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-01-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного мультиплексного выявления IgG и IgM антител к антигенам возбудителей TORCH-комплекса: токсоплазмоза, краснухи, цитомегаловируса и вируса простого герпеса 1-го и 2-го типов методом линейного иммуноблоттинга "Лайн-Блот TORCH-профиль" по ТУ 9398-204-70423725-2015. I. Варианты исполнения: 1. Комплект № 1 "Лайн-Блот TORCH-профиль-IgG" - для выявления антител класса G, в составе: - иммуносорбент - 24 стрипа; - конъюгат - 1 фл. (45,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (30,0 мл); - ПР(х10) - 10-кратный концентрат промывочного раствора - 1 фл. (50,0 мл); - СР - субстратный раствор - 1 фл. (45,0 мл). 2. Комплект № 2 "Лайн-Блот TORCH-профиль-IgM" - для выявления антител класса М, в составе: - иммуносорбент - 24 стрипа; - конъюгат - 1 фл. (45,0 мл); - РФ-сорбент - 1 фл. (2,5 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (30,0 мл); - ПР(х10) - 10-кратный концентрат промывочного раствора - 1 фл. (50,0 мл); - СР - субстратный раствор - 1 фл. (45,0 мл). II. Принадлежности: - ванночки пластмассовые с 6 или 8 канавками для проведения реакции - 4 или 3 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт.; - протокол проведения реакции - 1 шт.; - пластиковый пинцет - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967151314736983
- Адрес места производства или изготовления
- ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11186037 | 3306967151314736983 | 1. Комплект № 1 "Лайн-Блот TORCH-профиль-IgG"- для выявления антител класса G |
| 11186038 | 3306967151314736983 | 2. Комплект № 2"Лайн-Блот TORCH-профиль-IgM"- для выявления антител класса М |