Справочник

Набор реагентов для одновременного определения IgM- антител к вирусам токсоплазмоза, краснухи, цитомегаловируса, простого герпеса 1 и 2 типа в крови (сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах) (для "in vitro" диагностики)

РЗН 2016/4088

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129528
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4088
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-05-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для одновременного определения IgM- антител к вирусам токсоплазмоза, краснухи, цитомегаловируса, простого герпеса 1 и 2 типа в крови (сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах) (для "in vitro" диагностики). в составе: 1. Тест-кассета (25 шт.). 2. Одноразовые пипетки (25 шт.). 3. Буфер (2 шт.). 4. Инструкция по применению (1 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "РОТАНА"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Производитель медицинского изделия
"ЭЙБОН Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China
Юридический адрес производителя
, Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967186060351470
Адрес места производства или изготовления
#198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11174434 3306967186060351470 Набор реагентов для одновременного определения IgM- антител к вирусам токсоплазмоза, краснухи, цитомегаловируса, простого герпеса 1 и 2 типа в крови (сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах) (для "in vitro" диагностики)

Документы