Справочник
Набор реагентов для одновременного определения иммуноглобулинов классов М (IgM) + G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "SARS-CoV-2 IgM/
РЗН 2020/12302
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185518
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12302
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного определения иммуноглобулинов классов М (IgM) + G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "SARS-CoV-2 IgM/IgG Screen", ТУ 21.20.23-005-41390295-2020, серии: № 20061, № 20062. I. Состав: 1. Иммуносорбент в индивидуальной упаковке с силикагелем - 1 шт. 2. К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (1 мл). 3. К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2 мл). 4. ФСБ-Тх26 - Концентрат промывочного раствора - 1 флакон (30 мл). 5. РРО - Раствор для разведения образцов - 1 флакон (12 мл). 6. КГ-1(х11) - Концентрат конъюгата №1 - 1 флакон (1,3 мл). 7. РРК - Раствор для разведения конъюгата - 1 флакон (13 мл). 8. ТМБ (х11) - Концентрат ТМБ - 1 флакон (1,3 мл). 9. РРТ - Раствор для разведения ТМБ -1 флакон (13 мл). 10. Стоп-реагент - 1 флакон (7 мл). 11. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 12. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630099, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630099, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1
- Юридический адрес производителя
- 630099, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739013325974
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Векторное ш., д. 19/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080642 | 3306970739013325974 | "SARS-CoV-2 IgM/IgG Screen" |