Справочник
Набор реагентов для одновременного определения протективного антигена и летального фактора возбудителя сибирской язвы методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система ИФЛА-1Ва) по ТУ 9398-186-78095326-2013
РЗН 2014/1460
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 184416
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1460
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-03-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного определения протективного антигена и летального фактора возбудителя сибирской язвы методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система ИФЛА-1Ва) по ТУ 9398-186-78095326-2013. 1.Суспензия микросфер № 36 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к протективному антигену B. аnthracis 1 пробирка (0,5 мл) 2. Суспензия микросфер № 38 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к летальному фактору B. аnthracis 1 пробирка (0,5 мл) 3. Моноклональные антитела мыши к протективному антигену B. anthracis, конъюгированные с биотином 1 пробирка (0,05 мл) 4. Моноклональные антитела мыши к летальному фактору B. anthracis, конъюгированные с биотином, 1 пробирка (0,05 мл) 5. Положительный контроль (К1+), жидкий - рекомбинантный протективный антиген B. anthracis, в концентрации 0,01 мг/мл 1 пробирка (0,1 мл) 6. Положительный контроль (К2+), жидкий - рекомбинантный летальный фактор B. anthracis, в концентрации 0,01 мг/мл 1 пробирка (0,1 мл) 7. Конъюгат стрептавидина с фикоэритрином, 500-кратный 1 пробирка (0,01 мл) 8. Фосфатно-солевой буфер (ФСБ) 1 флакон (3 таблетки) 9. Бычий сывороточный альбумин (БСА) 1 флакон (2 г) 10. Пленка полимерная для заклеивания планшета 4 шт. 11. Планшет 96-луночный полистироловый с фильтрующим дном – 1 планшет.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
- Юридический адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск
- ИНН производителя
- 5077018190
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967491388904732
- Адрес места производства или изготовления
- 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11085262 | 3306967491388904732 | Набор реагентов для одновременного определения протективного антигена и летального фактора возбудителя сибирской язвы методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система ИФЛА-1Ва) по ТУ 9398-186-78095326-2013 |