Справочник
Набор реагентов для одновременного определения стафилококковых энтеротоксинов А и В, дифтерийного токсина, термолабильного энтеротоксина Escherichia coli и токсина тканевого шока Staphylococcus aureus методом мультиплексного иммунофлуоресцентного ан
РЗН 2014/1469
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 184423
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1469
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-03-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного определения стафилококковых энтеротоксинов А и В, дифтерийного токсина, термолабильного энтеротоксина Escherichia coli и токсина тканевого шока Staphylococcus aureus методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система «ИФЛА-ТОКСИН») по ТУ 9398-183-78095326-2012. Суспензия микросфер № 027 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к стафилококковому энтеротоксину А – 1 пробирка (500 мкл). Суспензия микросфер № 025 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к стафилококковому энтеротоксину В – 1 пробирка (500 мкл). Суспензия микросфер № 024 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к дифтерийному токсину – 1 пробирка (500 мкл). Суспензия микросфер № 026 с иммобилизованными на их поверхности моноклональны-ми антителами к термолабильному энтеротоксину E. coli – 1 пробирка (500 мкл). Суспензия микросфер № 028 с иммобилизованными на их поверхности моноклональны-ми антителами к токсину тканевого шока S. aureus – 1 пробирка (500 мкл). Моноклональные антитела мыши к стафилококковому энтеротоксину А, конъюгирован-ные с биотином – 1 пробирка (50 мкл). Моноклональные антитела мыши к стафилококковому энтеротоксину В, конъюгирован-ные с биотином – 1 пробирка (50 мкл). Моноклональные антитела мыши к дифтерийному токсину, конъюгированные с биоти-ном – 1 пробирка (50 мкл). Моноклональные антитела мыши к термолабильному энтеротоксину E. coli, конъюгиро-ванные с биотином – 1 пробирка (50 мкл). Моноклональные антитела мыши к токсину тканевого шока S. aureus, конъюгированные с биотином – 1 пробирка (50 мкл). Раствор стафилококкового энтеротоксина А), в концентрации 1 мкг/мл (положительный контроль КSEА +) – 1 пробирка (10 мкл). Раствор стафилококкового энтеротоксина В, в концентрации 1 мкг/мл (положительный контроль КSEВ +) – 1 пробирка (10 мкл). Раствор дифтерийного токсина, в концентрации 1 мкг/мл (положительный контроль КDT+) – 1 пробирка (10 мкл). Раствор термолабильного энтеротоксина E. coli, в концентрации 1 мкг/мл (положительный контроль КLT +) – 1 пробирка (10 мкл). Раствор токсина тканевого шока Staphylococcus aureus, в концентрации 1 мкг/мл (положи-тельный контроль КTSST +) – 1 пробирка (10 мкл). Конъюгат стрептавидина с фикоэритрином, 500-кратный – 1 пробирка (10 мкл). Фосфатно-солевой буфер (ФСБ) (таблетки) – 1 флакон (3 таблетки). Бычий сывороточный альбумин (БСА) (сухая навеска) – 1 флакон (2 г). Пленка полимерная для заклеивания планшета – 4 шт. Планшет 96-луночный полистироловый c фильтрующим дном – 1 планшет.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
- Юридический адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск
- ИНН производителя
- 5077018190
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969697768969716
- Адрес места производства или изготовления
- 142279, Московская область, Серпуховский район, п.Оболенск
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11085264 | 3306969697768969716 | Набор реагентов для одновременного определения стафилококковых энтеротоксинов А и В, дифтерийного токсина, термолабильного энтеротоксина Escherichia coli и токсина тканевого шока Staphylococcus aureus методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система «ИФЛА-ТОКСИН») |