Справочник
Набор реагентов для одновременного определения возбудителей сибирской язвы и туляремии методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система ИФЛА-2BF) по ТУ 9398-185-78095326-2013
РЗН 2014/1468
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 184413
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1468
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-03-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного определения возбудителей сибирской язвы и туляремии методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система ИФЛА-2BF) по ТУ 9398-185-78095326-2013. Суспензия микросфер № 37 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к спорам B. аnthracis – 1 пробирка (0,5 мл). Суспензия микросфер № 36 с иммобилизованными на их поверхности моноклональными антителами к клеткам F. tularensis – 1 пробирка (0,5 мл). Моноклональные антитела мыши к спорам B. anthracis, конъюгированные с биотином) – 1 пробирка (0,05 мл). Моноклональные антитела мыши к клеткам F. tularensis, конъюгированные с биотином – 1 пробирка (0,05 мл). Положительный контроль (К1+), жидкий – взвесь инактивированной культуры B. аnthracis СТИ-1 в споровой форме, в концентрации 1,0×108 спор/мл – 1 пробирка (1 мл). Положительный контроль (К2+), жидкий – взвесь инактивированной культуры F. tularensis 15/10, в концентрации 1,0×108 клеток/мл – 1 пробирка (1 мл). Конъюгат стрептавидина с фикоэритрином, 500-кратный – 1 пробирка (10 мкл). Фосфатно-солевой буфер (ФСБ) – 1 банка (3 таблетки). Бычий сывороточный альбумин (БСА) – 1 банка (2 г). Пленка полимерная для заклеивания планшета – 4 шт. Планшет 96-луночный полистироловый c фильтрующим дном – 1 планшет.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
- Юридический адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск
- ИНН производителя
- 5077018190
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970930240034051
- Адрес места производства или изготовления
- 142279, Московская область, Серпуховский район, п.Оболенск
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11085261 | 3306970930240034051 | Набор реагентов для одновременного определения возбудителей сибирской язвы и туляремии методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система ИФЛА-2BF) по ТУ 9398-185-78095326-2013 |