Справочник

Набор реагентов для одновременного выделения ДНК/РНК из 96 клинических образцов «НК-Экстра-plate»

РЗН 2022/17579

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162058
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17579
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для одновременного выделения ДНК/РНК из 96 клинических образцов «НК-Экстра-plate». I. Форма комплектации 1 . 1. Буфер для связывания - 1 флакон, 48 мл. 2. Магнитные частицы - 1 пробирка, 960 мкл. 3. Раствор для промывки №1 - 1 флакон, 58 мл. 4. Раствор для промывки №2 - 2 флакона, по 68 мл. 5. Элюент - 1 флакон, 10 мл. 6. Глубоколуночный планшет, 96 лунок, для KingFisher Flex/Duo Prime - 1 шт. 7. Ванночки для реактивов - 4 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Паспорт качества - 1 шт. II. Форма комплектации 2. 1. Буфер для связывания - 1 флакон, 48 мл. 2. Магнитные частицы - 1 пробирка, 960 мкл. 3. Раствор для промывки №1 - 1 флакон, 58 мл. 4. Раствор для промывки №2 - 2 флакона, по 68 мл. 5. Элюент: 1 флакон - 10 мл. 6. Глубоколуночный планшет, 96 лунок, для KingFisher Flex/Duo Prime - 1 шт. 7. Ванночки для реактивов - 4 шт. 8. Магнитный штатив для глубоколуночных планшетов - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТестГен"
Место нахождения организации-заявителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Производитель медицинского изделия
ООО "ТестГен"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес производителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
ИНН производителя
7329006880
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12064505 3306966328266462655 Набор реагентов для одновременного выделения ДНК/РНК из 96 клинических образцов «НК-Экстра-plate». Форма комплектации 1
12064506 3306966328266462655 Набор реагентов для одновременного выделения ДНК/РНК из 96 клинических образцов «НК-Экстра-plate». Форма комплектации 2

Документы