Справочник
Набор реагентов для одновременного выделения ДНК ВГВ, РНК ВГС и РНК ВИЧ из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест ДельтаМаг ВГВ/ВГС/ВИЧ) по ТУ 9398-546-23548172-2016
РЗН 2017/6047
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132890
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6047
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-08-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-08-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного выделения ДНК ВГВ, РНК ВГС и РНК ВИЧ из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест ДельтаМаг ВГВ/ВГС/ВИЧ) по ТУ 9398-546-23548172-2016. I. Варианты исполнения: 1. «Вариант 1-16», в составе: - активный сорбент с ВКО (AC16), концентрат, лиофилизированный - 3 пробирки; - раствор для восстановления активного сорбента (РВАС), готовый для использования - 1 флакон (4 мл); - лизирующий раствор, готовый для использования - 3 флакона (по 52 мл); - промывочный раствор № 1, готовый для использования - 3 флакона (по 65 мл); - промывочный раствор № 2, готовый для использования - 3 флакона (по 23 мл); - элюирующий раствор, готовый для использования - 3 флакона (по 5 мл); - отрицательный контрольный образец (ОКО), готовый для использования - 3 флакона (по 12 мл). 2. «Вариант 1-8», в составе: - активный сорбент с ВКО (AC8), концентрат, лиофилизированный - 6 пробирок; - раствор для восстановления активного сорбента (РВАС), готовый для использования - 2 флакона (по 4 мл); - лизирующий раствор, готовый для использования - 6 флаконов (по 26 мл); - промывочный раствор № 1, готовый для использования - 3 флакона (по 65 мл); - промывочный раствор № 2, готовый для использования - 3 флакона (по 23 мл); - элюирующий раствор, готовый для использования - 3 флакона (по 5 мл); - отрицательный контрольный образец (ОКО), готовый для использования - 3 флакона (по 12 мл). 3. «Вариант 0,25-16», в составе: - активный сорбент с ВКО (AC16), концентрат, лиофилизированный - 3 пробирки; - раствор для восстановления активного сорбента (РВАС), готовый для использования - 1 флакон (4 мл); - лизирующий раствор, готовый для использования - 3 флакона (по 15 мл); - промывочный раствор № 1, готовый для использования - 3 флакона (по 24 мл); - промывочный раствор № 2, готовый для использования - 3 флакона (по 8 мл); - элюирующий раствор, готовый для использования - 3 флакона (по 5 мл); - отрицательный контрольный образец (ОКО), готовый для использования -1 флакон (12 мл). 4. «Вариант 0,25-48», в составе: - активный сорбент с ВКО (AC48), концентрат, лиофилизированный - 2 флакона; - раствор для восстановления активного сорбента (РВАС), готовый для использования - 1 флакон (4 мл); - лизирующий раствор, готовый для использования - 2 флакона (по 45 мл); - промывочный раствор № 1, готовый для использования - 2 флакона (по 70 мл); - промывочный раствор № 2, готовый для использования - 1 флакон (45 мл); - элюирующий раствор, готовый для использования - 2 флакона (по 15 мл); - отрицательный контрольный образец (ОКО), готовый для использования - 1 флакон (12 мл). Принадлежности: - ванночка для реагента - 4 шт. 5. «Вариант 0,25-8», в составе: - активный сорбент с ВКО (AC8), концентрат, лиофилизированный - 6 пробирок; - раствор для восстановления активного сорбента (РВАС), готовый для использования - 2 флакона (по 4 мл); - лизирующий раствор, готовый для использования - 6 флаконов (по 8 мл); - промывочный раствор № 1, готовый для использования - 3 флакона (по 24 мл); - промывочный раствор № 2, готовый для использования - 3 флакона (по 8 мл); - элюирующий раствор, готовый для использования - 3 флакона (по 5 мл); - отрицательный контрольный образец (ОКО), готовый для использования - 1 флакон (12 мл).
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969474187400729
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11256742 | 3306969474187400729 | «Набор реагентов для одновременного выделения ДНК ВГВ, РНК ВГС и РНК ВИЧ из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест ДельтаМаг ВГВ/ВГС/ВИЧ)» по ТУ 9398-546-23548172-2016, «Вариант 1-16» |
| 11256743 | 3306969474187400729 | «Набор реагентов для одновременного выделения ДНК ВГВ, РНК ВГС и РНК ВИЧ из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест ДельтаМаг ВГВ/ВГС/ВИЧ)» по ТУ 9398-546-23548172-2016, «Вариант 1-8» |
| 11256744 | 3306969474187400729 | «Набор реагентов для одновременного выделения ДНК ВГВ, РНК ВГС и РНК ВИЧ из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест ДельтаМаг ВГВ/ВГС/ВИЧ)» по ТУ 9398-546-23548172-2016, «Вариант 0,25-16» |
| 11256745 | 3306969474187400729 | «Набор реагентов для одновременного выделения ДНК ВГВ, РНК ВГС и РНК ВИЧ из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест ДельтаМаг ВГВ/ВГС/ВИЧ)» по ТУ 9398-546-23548172-2016, «Вариант 0,25-8» |
| 11256746 | 3306969474187400729 | «Набор реагентов для одновременного выделения ДНК ВГВ, РНК ВГС и РНК ВИЧ из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест ДельтаМаг ВГВ/ВГС/ВИЧ)» по ТУ 9398-546-23548172-2016, «Вариант 0,25-48» |