Справочник
Набор реагентов для одновременного выявления антител к ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа и антигена р24 ВИЧ в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА «ВИЧ – 1,2 АГ/АТ КОМБОТЕСТ» по ТУ 9398-001-40371634-2007 в составе (см. приложение на
ФСР 2009/04898
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 3172
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2009/04898
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-06-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-10-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного выявления антител к ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа и антигена р24 ВИЧ в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА «ВИЧ – 1,2 АГ/АТ КОМБОТЕСТ» по ТУ 9398-001-40371634-2007 в составе (см. приложение на 1л.):. - иммуносорбент - 5шт; - К--отрицательный контрольный образец, инактивированный - 2,5 мл - 2 фл; - К1+- положительный контрольный образец ВИЧ-1, инактивированный - 1,7мл - 1 фл; - К2 +-положительный контрольный образец ВИЧ-2, инактивированный - 1,7 мл - 1 фл; - КAГ+-положительный контрольный образец антигена р24 ВИЧ, инактивированный -1,7 мл - 1 фл; - раствор для разведения образцов -18 мл -1 фл; - конъюгат -1,1 мл - 3 фл; - раствор для разведения конъюгата - 22 мл - 3 фл; - хромоген - 35 мл - 1 фл; - раствор для разведения хромогена - 35 мл - 1 фл; - отмывающий раствор (концентрат х20) - 125 мл - 2 фл; - стоп-реагент -20 мл - 2 фл.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 125047, Москва, ул.4-я Тверская-Ямская, д.2/11, стр.2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
- Адрес производителя
- Россия, 125047, Москва, ул.4-я Тверская-Ямская, д.2/11, стр.2
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965531692635252
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12662538 | 3306965531692635252 | Набор реагентов для одновременного выявления антител к ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа и антигена р24 ВИЧ в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА «ВИЧ - 1,2 АГ/АТ КОМБОТЕСТ» по ТУ 9398-001-40371634-2007 |