Справочник
Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) и антигена ВГС в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2
РЗН 2021/13648
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166337
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13648
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-03-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) и антигена ВГС в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2. варианты исполнения: I. Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2 - 96 тестов, в составе: R1 Микропланшет (Microplate), планшет (12 стрипов по 8 лунок) - 1 шт. R2 Концентрированный промывочный раствор (Concentrated washing solution)(20X), 70 мл/флакон - 1 шт. R3 Отрицательный контрольный образец (Negative control), 1 мл/флакон - 1 шт. R4 Положительный контрольный образец (Positive control), 1,5 мл/флакон - 1 шт. R5a Контрольный образец антигена (Antigen positive control), q.s. на 1 мл/флакон - 1 шт. R5b Раствор для разведения антигена (Antigen diluent), 1 мл/флакон - 1 шт. R6 Конъюгат 1 (Conjugate 1), 15 мл/флакон - 1 шт. R7 Конъюгат 2 (Conjugate 2), 15 мл/флакон - 1 шт. R8 Субстратный буферный раствор (Substrate buffer), 60 мл/флакон - 1 шт. R9 Хромоген: раствор ТМБ (Chromogen: ТМВ solution)(11X), 5 мл/флакон - 1 шт. R10 Стоп-реагент (Stopping solution), 28 мл/флакон - 1 шт. II. Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2 - 480 тестов, в составе: R1 Микропланшет (Microplate), планшет (12 стрипов по 8 лунок) - 5 шт. R2 Концентрированный промывочный раствор (Concentrated washing solution)(20X), 235 мл/флакон - 1 шт. R3 Отрицательный контрольный образец (Negative control), 1 мл/флакон - 1 шт. R4 Положительный контрольный образец (Positive control), 3 мл/флакон - 1 шт. R5a Контрольный образец антигена (Antigen positive control), q.s. на 1 мл/флакон - 1 шт. R5b Раствор для разведения антигена (Antigen diluent), 1 мл/флакон - 1 шт. R6 Конъюгат 1 (Conjugate 1), 30 мл/флакон - 2 шт. R7 Конъюгат 2 (Conjugate 2), 30 мл/флакон - 2 шт. R8 Субстратный буферный раствор (Substrate buffer), 60 мл/флакон - 2 шт. R9 Хромоген: раствор ТМБ (Chromogen: ТМВ solution)(11X), 5 мл/флакон - 2 шт. R10 Стоп-реагент (Stopping solution), 28 мл/флакон - 3 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968763764577869
- Адрес места производства или изготовления
- Route de Cassel, 59 114 Steenvoorde, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11803140 | 3306968763764577869 | Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) и антигена ВГС в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2, исполнения: Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2 - 96 тестов |
| 11803141 | 3306968763764577869 | Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) и антигена ВГС в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2, исполнения: Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2 - 480 тестов |