Справочник

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 "ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab"

РЗН 2024/23003

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179123
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23003
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 "ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab". Комплект № 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 1 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г, производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 1 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 1 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 2: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 1 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 3: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 10 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 10 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г.) - 10 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 10 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 4: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Индивидуальная ампула с буферным раствором - 10 шт. (0,4 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 10 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 10 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 10 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 10 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 5: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 10 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 10 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 6: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 20 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г.) - 20 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 20 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 20 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 7: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Индивидуальная ампула с буферным раствором - 20 шт. (0,4 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 20 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 20 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 20 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 20 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 8: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 20 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 20 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 9: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 25 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 25 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 25 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 10: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Индивидуальная ампула с буферным раствором - 25 шт. (0,4 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 25 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 25 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 25 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 11: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: пипетка Пастера, трансферная пипетка (Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г.) - 25 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 25 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 12: 1. Тест-кассета - 30 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 30 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 30 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 30 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 30 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 13: 1. Тест-кассета - 30 шт. 2. Индивидуальная ампула с буферным раствором - 30 шт. (0,4 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 30 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 30 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 30 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 30 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 14: 1. Тест-кассета - 30 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 30 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 30 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 15: 1. Тест-кассета - 50 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 2 шт. (3 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 50 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 50 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 50 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 50 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 16: 1. Тест-кассета - 50 шт. 2. Индивидуальная ампула с буферным раствором - 50 шт. (0,4 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 50 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 50 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 50 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 50 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 17: 1. Тест-кассета - 50 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 2 шт. (3 мл). 3. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 50 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 50 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 18: 1. Тест-кассета - 100 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 3 шт. (3 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 100 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 100 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 100 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 100 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 19: 1. Тест-кассета - 100 шт. 2. Индивидуальная ампула с буферным раствором - 100 шт. (0,4 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 100 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 100 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 100 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 100 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 20: 1. Тест-кассета - 100 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 3 шт. (3 мл). 3. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 100 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 100 шт. (предоставляются по запросу).
Наименование организации-заявителя
ООО "ПрофиЛабТест"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, эт. 1, помещ. I, часть ком. 13
Производитель медицинского изделия
ООО "ПрофиЛабТест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, эт. 1, помещ. I, часть ком. 13
Юридический адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, эт. 1, помещ. I, часть ком. 13
ИНН производителя
7728277709
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965536650302602
Адрес места производства или изготовления
117105, г. Москва, ш. Варшавское, д. 28А, эт. 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12342414 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 1 Вариант исполнения 1
12342415 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 1 Вариант исполнения 2
12342416 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 2
12342417 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 3 Вариант исполнения 1
12342418 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 3 Вариант исполнения 2
12342419 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 4 Вариант исполнения 1
12342420 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 4 Вариант исполнения 2
12342421 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 5
12342422 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 6 Вариант исполнения 1
12342423 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 6 Вариант исполнения 2
12342424 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 7 Вариант исполнения 1
12342425 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 7 Вариант исполнения 2
12342426 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 8
12342427 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 9 Вариант исполнения 1
12342428 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 9 Вариант исполнения 2
12342429 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 10 Вариант исполнения 1
12342430 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 10 Вариант исполнения 2
12342431 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 11
12342432 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 12 Вариант исполнения 1
12342433 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 12 Вариант исполнения 2
12342434 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 13 Вариант исполнения 1
12342435 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 13 Вариант исполнения 2
12342436 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 14
12342437 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 15 Вариант исполнения 1
12342438 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 15 Вариант исполнения 2
12342439 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 16 Вариант исполнения 1
12342440 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 16 Вариант исполнения 2
12342441 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 17
12342442 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 18 Вариант исполнения 1
12342443 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 18 Вариант исполнения 2
12342444 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 19 Вариант исполнения 1
12342445 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 19 Вариант исполнения 2
12342446 3306965536650302602 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 20

Документы