Справочник
Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum) и Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® C
ФСР 2010/08366
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 8584
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2010/08366
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-07-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum) и Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® C.trachomatis/Ureaplasma /M. hominis -МУЛЬТИПРАЙМ-FL" по ТУ 9398-148-01897593-2010 в двух вариантах (FEP и FRT) (см. приложение на 1 листе):. вариант FEP в следующих формах комплектации: - форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл); - форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл); - форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-1000 (пробирки 0,5 мл); - форма 4 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл), «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду с муколитиком (ТСМ)» 100 пробирок по 0,5 мл; - форма 5 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл), «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду для мазков» 100 пробирок по 0,5 мл; - форма 6 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл), «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду с муколитиком (ТСМ)» 100 пробирок по 0,5 мл; - форма 7 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл), «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду для мазков» 100 пробирок по 0,5 мл; вариант FRT в следующих формах комплектации: - форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT; - форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F; - форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-1000 F; - форма 4 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT, «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду с муколитиком (ТСМ)» 100 пробирок по 0,5 мл; - форма 5 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT, «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду для мазков» 100 пробирок по 0,5 мл; - форма 6 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F, «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду с муколитиком (ТСМ)» 100 пробирок по 0,5 мл; - форма 7 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F, «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «Транспортную среду для мазков» 100 пробирок по 0,5 мл.
- Наименование организации-заявителя
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д.3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, , г. Москва, ул. Новогиреевская, д.3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12677912 | 3306967240007488728 | вариант FEP. Форма 1 |
| 12677913 | 3306967240007488728 | вариант FEP. Форма 2 |
| 12677914 | 3306967240007488728 | вариант FEP. Форма 3 |
| 12677915 | 3306967240007488728 | вариант FEP. Форма 4 |
| 12677916 | 3306967240007488728 | вариант FEP. Форма 5 |
| 12677917 | 3306967240007488728 | вариант FEP. Форма 6 |
| 12677918 | 3306967240007488728 | вариант FEP. Форма 7 |
| 12677919 | 3306967240007488728 | вариант FEP. Форма 8 |
| 12677920 | 3306967240007488728 | вариант FRT. Форма 1 |
| 12677921 | 3306967240007488728 | вариант FRT. Форма 2 |
| 12677922 | 3306967240007488728 | вариант FRT. Форма 3 |
| 12677923 | 3306967240007488728 | вариант FRT. Форма 4 |
| 12677924 | 3306967240007488728 | вариант FRT. Форма 5 |
| 12677925 | 3306967240007488728 | вариант FRT. Форма 6 |
| 12677926 | 3306967240007488728 | вариант FRT. Форма 7 |
| 12677927 | 3306967240007488728 | вариант FRT. Форма 8 |