Справочник

Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной

ФСР 2012/14210

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29312
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14210
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-12-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм CT/Us/MG/MH» по ТУ 9398-026-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. Набор реагентов выпускается в 1 формате. Формат FRT Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT; Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F. Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-1000 F.
Наименование организации-заявителя
ООО "НекстБио"
Место нахождения организации-заявителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "НекстБио"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес производителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
ИНН производителя
7720749004
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967240007488728
Адрес места производства или изготовления
111394, г. Москва, ул. Полимерная, д.8, стр. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12955226 3306967240007488728 Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм CT/Us/MG/MH» по ТУ 9398-026-09286667-2012 формат FRT: Фо
12955227 3306967240007488728 Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм CT/Us/MG/MH» по ТУ 9398-026-09286667-2012 формат FRT: Фо
12955228 3306967240007488728 Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм CT/Us/MG/MH» по ТУ 9398-026-09286667-2012 формат FRT: Фо

Документы