Справочник
Набор реагентов для одновременного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) и РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационнофлуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HBV/HDV-FL" по ТУ 9398-179-01897
ФСР 2011/12381
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14268
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12381
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-11-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2012-04-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) и РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационнофлуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HBV/HDV-FL" по ТУ 9398-179-01897593-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):. Формат FRT. Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 - 2 штуки, «ПЦР-комплект» вариант FRT; Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант 50 - 2 штуки, «ПЦР-комплект» вариант FRT; Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000, «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- ИНН производителя
- 7725069130
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970929988375807
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12724930 | 3306970929988375807 | Набор реагентов для одновременного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) и РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационнофлуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HBV/HDV-FL" по ТУ 9398-179-01897593-2011 в следующих формах комплектации. Формат FRT. Форма 1 |
| 12724931 | 3306970929988375807 | Набор реагентов для одновременного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) и РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационнофлуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HBV/HDV-FL" по ТУ 9398-179-01897593-2011 в следующих формах комплектации. Формат FRT. Форма 2 |
| 12724932 | 3306970929988375807 | Набор реагентов для одновременного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) и РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационнофлуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HBV/HDV-FL" по ТУ 9398-179-01897593-2011 в следующих формах комплектации. Формат FRT. Форма 3 |
| 12724933 | 3306970929988375807 | Набор реагентов для одновременного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) и РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационнофлуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HBV/HDV-FL" по ТУ 9398-179-01897593-2011 в следующих формах комплектации. Формат FRT. Форма 4 |
| 12724934 | 3306970929988375807 | Набор реагентов для одновременного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) и РНК вируса гепатита D (HDV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационнофлуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HBV/HDV-FL" по ТУ 9398-179-01897593-2011 в следующих формах комплектации. Формат FRT. Форма 5 |