О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2025/25379

Справочник

Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024

РЗН 2025/25379

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188118
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25379
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-13
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. , варианты исполнения: I. «Соло-тест Драйвер 7 С-Д»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл); - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл); - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл); - КО - 1 пробирка (24 мкл); 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл); - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл); - ДНК-лигаза- 1 пробирка (96 мкл); - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл); - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл); - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл); - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл); - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-1 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-2 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-3 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-4 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-5 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-6 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл). 3. Комплект для подготовки образца к секвенированию: - Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл); - Картридж - 1 шт (35 мл). 4. Комплект для секвенирования: - Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл); - Проточная кювета - 1 шт. 5. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023. II. «Соло-тест Драйвер 7 С-Е»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл); - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл); - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл); - КО - 1 пробирка (24 мкл); 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл); - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл); - ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл); - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл); - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл); - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл); - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл); - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-7 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-8 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-9 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-10 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-11 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-12 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл). 3. Комплект для подготовки образца к секвенированию: - Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл); - Картридж - 1 шт (35 мл). 4. Комплект для секвенирования: - Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл); - Проточная кювета - 1 шт. 5. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023. III. «Соло-тест Драйвер 7 Д»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл); - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл); - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл); - КО - 1 пробирка (24 мкл); 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл); - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл); - ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл); - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл); - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл); - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл); - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл); - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-1 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-2 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-3 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-4 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-5 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-6 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл). 3. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023. IV. «Соло-тест Драйвер 7 Е»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл); - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл); -ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл); - КО - 1 пробирка (24 мкл); 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл); - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл); - ДНК-лигаза- 1 пробирка (96 мкл); - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл); - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл); - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл); - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл); - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-7 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-8 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-9 - 1 пробирка (16 мкл); -Олигонуклеотидные индексы: Ти-10 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-11 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-12 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл). 3. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023. V. «Соло-тест Драйвер 21 С-Д»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл); - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл); - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл); - КО - 1 пробирка (24 мкл); 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл); - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл); - ДНК-лигаза- 1 пробирка (96 мкл); - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл); - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл); - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл); - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл); - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-1 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-2 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-3 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-4 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-5 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-6 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл). 3. Комплект для подготовки образца к секвенированию: - Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл); - Картридж - 1 шт (35 мл). 4. Комплект для секвенирования: - Раствор PR2 - 1 бусыль (500 мл); - Проточная кювета - 1 шт. 5. ПО "Solo AYES" https://aves.oncoatlas.ru/. версия 1.03.04 от 04.02.2023. VI. «Соло-тест Драйвер 21 С-Е»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл); - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл); - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл); - КО - 1 пробирка (24 мкл); 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл); - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл); - ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл); - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл); - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл); - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл); - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл); - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-7 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-8 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-9 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-10 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-11 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-12 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл). 3. Комплект для подготовки образца к секвенированию: - Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл); - Картридж - 1 шт (35 мл). 1 пробирка (16 мкл); 1 пробирка (16 мкл); 4. Комплект для секвенирования: - Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл); - Проточная кювета - 1 шт. 5. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ruy' версия 1.03.04 от 04.02.2023. VII, «Соло-тест Драйвер 21 Д»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл); - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл); - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл); - КО - 1 пробирка (24 мкл); 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл); - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл); - ДНК-лигаза- 1 пробирка (96 мкл); - ЛС адаптеры - I пробирка (96 мкл); - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл); - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл); - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл); - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2x1152 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-1 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-2 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-3 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-4 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы; Ти-5 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-6 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл). 3. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/' версия 1.03.04 от 04.02.2023. VIII. «Соло-тест Драйвер 21 Е»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл); - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл); - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл); - КО - 1 пробирка (24 мкл); 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл); - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл); - ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл); - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл); - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл); - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл); - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл); - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-7 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-8 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-9 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-10 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-11 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-12 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл). 3. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023. IX. «Соло-тест Драйвер 42 С-Д»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл); - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл); - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл); - КО - 1 пробирка (24 мкл); 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл); - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл); - ДНК-лигаза- 1 пробирка (96 мкл); - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл); - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл); - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл); - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл); - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-1 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-2 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-3 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-4 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-5 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-6 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл). 3. Комплект для подготовки образца к секвенированию: - Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл); - Картридж - 1 шт (35 мл). 4. Комплект для секвенирования: - Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл); - Проточная кювета - 1 шт. 5. ПО "Solo AYES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023. X. «Соло-тест Драйвер 42 С-Е»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл); - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл); - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл); - КО - 1 пробирка (24 мкл); 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл); - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл); - ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл); - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл); - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл); - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл); - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл); - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-7 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-8 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-9 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-10 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-11 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-12 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл). 3. Комплект для подготовки образца к секвенированию: - Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл); - Картридж - 1 шт. (35 мл). 4. Комплект для секвенирования: - Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл); - Проточная кювета - 1 шт. 5. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023. XI. «Соло-тест Драйвер 42 Д»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл); - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл); - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл); - КО - 1 пробирка (24 мкл); 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл); - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл); - ДНК-лигаза- 1 пробирка (96 мкл); - ЛС адаптеры - I пробирка (96 мкл); - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл); - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл); - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл); - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл); -Олигонуклеотидные индексы: Ти-1 - 1 пробирка (16 мкл); -Олигонуклеотидные индексы: Ти-2 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-3 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-4 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-5 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-6 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл). 3. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023. XII. «Соло-тест Драйвер 42 Е»: 1. Комплект для целевого обогащения ДНК: - Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл); - Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл); - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл); - КО - 1 пробирка (24 мкл); 2. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - Активатор - 1 пробирка (96 мкл); - Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл); - ДНК-лигаза- 1 пробирка (96 мкл); - ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл); - Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл); - Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл); - ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл); - ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-7 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-8 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-9 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-10 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-11 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ти-12 - 1 пробирка (16 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-1 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-2 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-3 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-4 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-5 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-6 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-7 - 1 пробирка (12 мкл); - Олигонуклеотидные индексы: Ки-8 - 1 пробирка (12 мкл). 3. ПО "Solo AVES" https://aves.oncoatlas.ru/, версия 1.03.04 от 04.02.2023.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОНКОАТЛАС"
Место нахождения организации-заявителя
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2
Производитель медицинского изделия
ООО "ОНКОАТЛАС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2
Юридический адрес производителя
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2
ИНН производителя
5408287687
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969490494854753
Адрес места производства или изготовления
117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12466350 3306969490494854753 Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 7 С-Д».
12466351 3306969490494854753 Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 7 С-Е».
12466352 3306969490494854753 Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 7 Д».
12466353 3306969490494854753 Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 7 Е».
12466354 3306969490494854753 Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 21 С-Д».
12466355 3306969490494854753 Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 21 С-Е».
12466356 3306969490494854753 Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 21 Д».
12466357 3306969490494854753 Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 21 Е».
12466358 3306969490494854753 Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 42 С-Д».
12466359 3306969490494854753 Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 42 С-Е».
12466360 3306969490494854753 Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 42 Д».
12466361 3306969490494854753 Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024. «Соло-тест Драйвер 42 Е».

Документы

PDF 106064_I.pdf Открыть PDF 106064_P.pdf Открыть PDF 106064_R.pdf Открыть