Справочник
Набор реагентов для одновременного выявления суммарных антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммунохемилюминесцентного анализа ("ДС-CLIA-ВИЧ-АГАТ")
РЗН 2025/25160
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187043
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25160
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для одновременного выявления суммарных антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммунохемилюминесцентного анализа ("ДС-CLIA-ВИЧ-АГАТ"). , в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 штука: - Иммуносорбент - магнитные частицы с сорбированными антителами к р24 ВИЧ-1 и антигенами ВИЧ-1,2: 1 флакон 5,0 мл; - РРС - раствор для разведения образцов: 1 флакон 10,0 мл; - Конъюгат-1 - антитела к р24 ВИЧ-1 и антигены ВИЧ-1,2, меченные биотином: 1 флакон 10,0 мл; - Конъюгат-2 - стрептавидин, меченный акридином: 1 флакон 10,0 мл. 2. Калибратор - содержит антитела к ВИЧ: 1 пробирка 0,7 мл. 3. Позитивный контроль К+АТ - содержит антитела к ВИЧ: 2 пробирки по 1,7 мл. 4. Позитивный контроль К+АГ - содержит рекомбинантный антиген р24 ВИЧ-1: 2 пробирки по 1,7 мл. 5. Негативный контроль - не содержит антиген р24 ВИЧ-1 и антитела к ВИЧ: 2 пробирки по 1,7 мл. 6. Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock: 1 штука. 7. Инструкция по применению: 1 штука.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО "Диагностические системы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО "Диагностические системы"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Юридический адрес производителя
- 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- ИНН производителя
- 5259000159
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965535945659527
- Адрес места производства или изготовления
- 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12452544 | 3306965535945659527 | Набор реагентов для одновременного выявления суммарных антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIА-ВИЧ-АГАТ»). |