Справочник

Набор реагентов для окраски спермы человека "ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА" по ТУ 21.20.23-107-13802020-2019

РЗН 2021/13931

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154476
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13931
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-06
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для окраски спермы человека "ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА" по ТУ 21.20.23-107-13802020-2019. варианты исполнения: 1. Комплект №1 (кат. № ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА - 1). Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» на 100 определений, в составе: - реагент № 1 (Проявитель) - 2 флакона по 10 мл; - реагент № 2 (Перекись водорода 30 %) - 1 флакон 10 мл; - реагент № 3 (Раствор эозина, 5 % водный) - 1 флакон 20 мл; - реагент № 4 (Раствор нигрозина, 10 % водный) - 1 флакон 50 мл; - реагент № 5 (Краситель азур-эозин по Романовскому) - 1 флакон 20 мл; - реагент № 6 (Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий по Май-Грюнвальду) - 1 флакон 50 мл; - реагент № 7 (Фосфатно-солевой раствор бромелайна) - 1 флакон 20 мл. 2. Комплект №2 (кат. № ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА - 2). Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» на 500 определений, в составе: - реагент № 1 (Проявитель) - 10 флаконов по 10 мл; - реагент № 2 (Перекись водорода 30 %) - 1 флакон 10 мл; - реагент № 3 (Раствор эозина, 5 % водный) - 1 флакон 100 мл; - реагент № 4 (Раствор нигрозина, 10 % водный) - 1 флакон 250 мл; - реагент № 5 (Краситель азур-эозин по Романовскому) - 1 флакон 100 мл; - реагент № 6 (Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий по Май-Грюнвальду) - 1 флакон 250 мл; - реагент № 7 (Фосфатно-солевой раствор бромелайна) - 1 флакон 100 мл.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГЕМСТАНДАРТ"
Место нахождения организации-заявителя
196641, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А
Производитель медицинского изделия
ООО "ГЕМСТАНДАРТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
196641, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А
Юридический адрес производителя
196641, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А
ИНН производителя
7810884921
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966762829911312
Адрес места производства или изготовления
196641, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А, пом. 7-Н, 8-Н

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11747487 3306966762829911312 Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» по ТУ 21.20.23-107-13802020-2019
11747488 3306966762829911312 Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» по ТУ 21.20.23-107-13802020-2020
11747489 3306966762829911312 Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» по ТУ 21.20.23-107-13802020-2021
11747490 3306966762829911312 Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» по ТУ 21.20.23-107-13802020-2022
11747491 3306966762829911312 Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» по ТУ 21.20.23-107-13802020-2023
11747492 3306966762829911312 Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» по ТУ 21.20.23-107-13802020-2024
11747493 3306966762829911312 Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» по ТУ 21.20.23-107-13802020-2025
11747494 3306966762829911312 Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» по ТУ 21.20.23-107-13802020-2026
11747495 3306966762829911312 Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» по ТУ 21.20.23-107-13802020-2027
11747496 3306966762829911312 Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» по ТУ 21.20.23-107-13802020-2028

Документы