Справочник

Набор реагентов для определения 14 типов ВПЧ высокого онкогенного риска (Human papilloma virus) Xpert HPV

РЗН 2019/8815

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141303
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8815
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-08-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-08-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения 14 типов ВПЧ высокого онкогенного риска (Human papilloma virus) Xpert HPV. в составе: 1. Картриджи Xpert HPV со встроенными реакционными пробирками - 10 шт. 2. Одноразовые пипетки для переноса, 1 мл - 10 шт. 3. Компакт-диск - 1 шт., содержащий: - инструкция по применению; - файлы с описанием теста (ADF); - инструкция по импортированию файла ADF в программное обеспечение GeneXpert. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Сефид АБ"
Страна производителя
3185883703846901388
Адрес производителя
, Швеция, Cepheid AB, Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
Юридический адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Cepheid AB, Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967721706525950
Адрес места производства или изготовления
Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11428980 3306967721706525950 Набор реагентов для определения 14 типов ВПЧ высокого онкогенного риска (Human papilloma virus) Xpert HPV

Документы