Справочник

Набор реагентов для определения 25 мутаций в гене CFTR (муковисцидоза) методом ДНК-микрочипов («Муковисцидоз-БиоЧип») по ТУ 9398-248-98539446-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2012/13785

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61196
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13785
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-08-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-02-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения 25 мутаций в гене CFTR (муковисцидоза) методом ДНК-микрочипов («Муковисцидоз-БиоЧип») по ТУ 9398-248-98539446-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. Компоненты для проведения полимеразной цепной реакции: - смеси праймеров для ПЦР1 (пробирки А1-А5); - смеси праймеров для ПЦР2 (пробирки В1-В6); - амплификационный буфер (АБ); - ДНК-полимераза (П). Набор для гибридизации: - биочипы (стекла); - гибридизационная камера; - гибридизационный буфер (ГБ); - блокирующий буфер (ББ).
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес производителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970863542212275

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12955278 3306970863542212275 Набор реагентов для определения 25 мутаций в гене CFTR (муковисцидоза) методом ДНК-микрочипов («Муковисцидоз-БиоЧип») по ТУ 9398-248-98539446-2012

Документы