Справочник

Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP

РЗН 2025/24785

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186517
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24785
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP. , в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент APTT 2,0 мл - 10 флаконов. 2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 51,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент APTT 4,0 мл - 10 флаконов. 2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 51,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент APTT 10,0 мл - 10 флаконов. 2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 101,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Silica в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент APTT 5,0 мл - 10 флаконов. 2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 51,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969073413265243
Адрес места производства или изготовления
No. 3419, JinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12467021 3306969073413265243 Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) АРТТ Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
12467022 3306969073413265243 Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) АРТТ Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
12467023 3306969073413265243 Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: III. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) АРТТ Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:
12467024 3306969073413265243 Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: IV. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) АРТТ Silica в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:

Документы